Não tome Ibuprofeno Algik:
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Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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Se sofre ou já sofreu de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo associado ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides;
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Se sofre ou tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE;
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Se sofre de insuficiência renal grave, em caso de doses elevadas de Ibuprofeno (superiores a 1600 mg/dia);
Se sofre ou já sofreu de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
Se sofre de Insuficiência cardíaca grave;
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Se sofre de alterações da coagulação;
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Se sofre de intolerância a alguns açúcares;
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Durante o último trimestre de gravidez.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno Azevedos.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
No início do tratamento, ibuprofeno, tal como outros AINE's deve ser administrado com precaução em doentes com considerável desidratação.
A administração de Ibuprofeno Algik pode diminuir a fertilidade feminina não sendo pois recomendado em mulheres que planeiam engravidar. Em mulheres que tenham dificuldade em engravidar ou nas quais a possibilidade de infertilidade está a ser averiguada deverá ser considerada a interrupção de Ibuprofeno Algik.
Efeitos cardiovasculares
Ibuprofeno deve ser administrado com precaução em doentes com história de insuficiência cardíaca ou hipertensão, uma vez que foram reportados edemas em associação com a administração de Ibuprofeno.
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Ibuprofeno Algik se:
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tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
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tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
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tem uma infeção - ver abaixo o título «Infeções».
Infeções
Ibuprofeno Algik pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Ibuprofeno Algik possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Deve parar de tomar Ibuprofeno Algik e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Efeitos gastrointestinais
Ibuprofeno deve ser usado com precaução em doentes com história de doença gastrointestinal.
Têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves. O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações os doentes devem ser instruídos no sentido de informar o seu médico assistente sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento. Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A coadministração de agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteroides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou antiagregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar ibuprofeno o tratamento deve ser interrompido. Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas
A utilização concomitante de Ibuprofeno com corticosteroides ou outros AINE’s pode aumentar o risco de ulceração e hemorragia gastrointestinal.
Tal como com outros produtos contendo AINE’s, a administração concomitante de Ibuprofeno com ácido acetilsalicílico não é recomendada devido a um potencial aumento de efeitos adversos.
A administração concomitante de Ibuprofeno Algik com outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitada.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.
Efeitos renais e urinários
Tal como com outros AINE’s, a administração prolongada de ibuprofeno tem resultado em necrose papilar renal e outras reações renais patológicas. Também têm sido observados casos de toxicidade renal em doentes nos quais as prostaglandinas têm uma função compensatória na manutenção da perfusão renal. Nestes doentes, a administração de AINE’s poderá causar um decréscimo na formação de prostaglandinas dependente da dose e, secundariamente, no fluxo sanguíneo renal, o qual pode precipitar uma descompensação renal evidente. Os doentes em maior risco para esta reação são aqueles que apresentam disfunção renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, os que tomam diuréticos e inibidores da ECA e os doentes idosos. A descontinuação da terapêutica com AINE’s é geralmente seguida de uma recuperação para o estado pré-tratamento.
Devem ser tomadas precauções em doentes com insuficiência renal, hepática ou cardíaca com predisposição para retenção hidrossalina, dado que o uso de AINE’s pode deteriorar a função renal. Nestes doentes a dose deve ser tão baixa quanto possível e a função renal deve ser monitorizada.
Efeitos no sistema respiratório
Devem ser tomadas precauções especiais em doentes asmáticos ou com história prévia de asma brônquica, uma vez que Ibuprofeno pode desencadear um quadro de broncoespasmo nesses doentes.
Efeitos hepáticos
A função hepática deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes tratados com Ibuprofeno que refiram sintomas compatíveis com lesão hepática (anorexia, náuseas, vómitos, icterícia) e/ou desenvolvam alterações da função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama-GT). Perante a presença de valores superiores a 2 vezes o valor superior normal, o medicamento deverá ser suspenso de imediato e deve ser iniciada investigação para esclarecimento da situação. A reexposição ao Ibuprofeno deve ser evitada.
Ibuprofeno, tal como outros AINE’s, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de hemorragia. Recomenda-se precaução quando se administrar Ibuprofeno concomitantemente com anticoagulantes orais.
Efeitos no sistema imunitário
Ibuprofeno deve ser usado com precaução em doentes com lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças autoimunes, por risco de meningite asséptica e/ou insuficiência renal.
Efeitos oculares
Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com Ibuprofeno, deverão suspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Algik
Ibuprofeno Algik pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
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medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
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medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan).
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Algik. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Algik com outros medicamentos.
Os AINE’s podem diminuir a depuração renal do lítio com resultante aumento dos níveis plasmáticos e toxicidade. Caso se prescreva Ibuprofeno a um doente a fazer terapêutica com lítio, deverá ser feita uma monitorização apertada dos níveis de lítio.
A administração concomitante de ibuprofeno e metotrexato pode aumentar o nível plasmático deste último e, consequentemente, os seus efeitos tóxicos. AINEs podem exacerbar uma insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos de glicósidos cardíacos.
A administração de AINEs e ciclosporina apresenta um risco aumentado de nefrotoxicidade.
A ação de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem a formação de coágulos) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para a hipertensão arterial (inibidores da ECA, por exemplo: captopril, medicamentos bloqueadores dos recetores beta, antagonistas da angiotensina II), entre outros medicamentos pode afetar ou ser afetada pelo tratamento com ibuprofeno. Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.
A administração concomitante com anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários, incluindo o ácido acetilsalicílico, pode produzir efeitos aditivos.
Na literatura existem referências à possibilidade de surgir insuficiência renal aguda com a utilização concomitante de inibidores da ECA. Ibuprofeno Algik, à semelhança do que acontece com outros anti-
inflamatórios não esteroides, pode interatuar com outros fármacos, nomeadamente antihipertensores (diuréticos, bloqueadores, inibidores da enzima de conversão). Uma vez que o Ibuprofeno, como acontece com outros anti-inflamatórios não esteroides, tem efeito antiagregante plaquetário, a sua utilização pode obrigar a reduzir as doses de hipocoagulantes orais.
Anticoagulantes: os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (inibidores da ECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteroides podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores.
Nalguns doentes com função renal diminuída, a administração concomitante de ibuprofeno com inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II pode provocar agravamento da função renal.
Corticosteroides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A administração de Ibuprofeno Algik está contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Devido à ausência de estudos clínicos, não de recomenda a utilização de Ibuprofeno Algik em mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido à possibilidade de ocorrência de determinados efeitos indesejáveis, tais com vertigens e confusão após administração de Ibuprofeno, pode estar condicionada a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Em tratamentos únicos ou de curta duração, Ibuprofeno não interfere, em geral, com a condução de veículos nem com o uso de máquinas.
Ibuprofeno Algik contém glicerol, pelo que pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dores de cabeça, dores de estômago e diarreia.
Contém também como corante a azorrubina (E 122). Pode causar reações de tipo alérgico, incluindo asma especialmente em doentes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
Contém ainda maltitol líquido. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 0,156 mmol (ou 3,590 mg) de sódio por ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
