Não tome Ibuprofeno Aristo
Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Sintomas de uma reação alérgica podem incluir pálpebras, lábios, língua ou garganta inchadas.
Se alguma vez teve uma reação alérgica (tal como broncospasmo (contração dos músculos dos pulmões que pode causar asma e dificuldade em respirar), ataques de asma, corrimento nasal, fossas nasais inchadas, reações cutâneas ou inchaço repentino) após tomar ácido acetilsalicílico ou outros analgésicos semelhantes (AINEs). Se tem perturbações da formação do sangue de causa desconhecida.
Se tem antecedentes de úlceras gástricas/duodenais (úlceras pépticas) recorrentes ou ativas ou hemorragia (pelo menos dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovadas).
Se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE.
Se tem alguma hemorragia ativa (incluindo no cérebro). Se sofre de insuficiência cardíaca, hepática e renal grave.
Se está gravemente desidratado (por exemplo, devido a vómitos, diarreia ou ingestão de líquidos insuficiente).
Se está nos últimos 3 meses da gravidez.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno Aristo.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Ibuprofeno Aristo se:
Tiver lúpus eritematoso sistémico (LES, por vezes conhecido por lúpus) ou uma doença do tecido conjuntivo (doenças autoimunes que afetam o tecido conjuntivo).
Tem ou teve doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn), uma vez que a sua doença pode piorar.
Tem certas perturbações hereditárias da formação do sangue (por exemplo, porfiria intermitente aguda).
Sofre de insuficiência hepática ou renal.
Acabou de ser submetido a uma grande cirurgia. É sensível (alérgico) a outras substâncias.
Sofre de febre dos fenos, pólipos nasais ou doenças respiratórias obstrutivas crónicas, pois tem um risco mais elevado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem apresentar-se como ataques de asma (chamada asma analgésica), inchaço rápido (edema de Quincke) ou uma erupção urticariana.
Está desidratado.
tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções».
Efeitos no trato gastrointestinal
A utilização combinada de Ibuprofeno Aristo com outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os denominados inibidores do COX-2 (inibidores seletivos da cicloxigenase-2), deve ser evitada.
Hemorragia do trato gastrointestinal, úlceras e perfuração:
Têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais. Estes ocorrem em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração (ver secção 2 “Não tome Ibuprofeno Aristo”) e em doentes idosos. Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz.
A coadministração de agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco de doenças gastrointestinais.
Se tem antecedentes de efeitos indesejáveis que afetam o trato gastrointestinal – especialmente se for idoso – deve contactar o seu médico em caso de sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Devem ser tomadas precauções se estiver a tomar também outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteroides orais, anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (utilizados para tratar perturbações do foro psiquiátrico, incluindo a depressão) ou antiagregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico (ver secção 2 “Outros medicamentos e Ibuprofeno Aristo”).
Deverá interromper o tratamento e consultar um médico se desenvolver hemorragia gastrointestinal ou ulceração durante o tratamento com Ibuprofeno Aristo.
Efeitos no sistema cardiovascular
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Ibuprofeno Aristo se:
tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
Reacções cutâneas
Têm sido notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Deve parar de tomar Ibuprofeno Aristo e procurar cuidado médico imediatamente se desenvolver alguma erupção cutânea, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea grave. Ver secção 4.
Durante a infeção por varicela é aconselhável evitar a utilização de Ibuprofeno Aristo.
Infeções
Ibuprofeno Aristo pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Ibuprofeno Aristo possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Outras advertências
Muito raramente foram notificadas reações de hipersensibilidade aguda graves (por exemplo, choque anafilático). Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade após tomar/administrar Ibuprofeno Aristo, deve interromper o tratamento e consultar um médico. As medidas medicamente necessárias, de acordo com os sintomas, devem ser iniciadas pelo profissional de saúde.
O ibuprofeno pode inibir temporariamente a função plaquetária (agregação plaquetária). Assim, os doentes com problemas de coagulação sanguínea devem ser cuidadosamente monitorizados.
Durante a utilização prolongada de Ibuprofeno Aristo, é necessária uma monitorização regular dos testes da função hepática, da função renal e das contagens sanguíneas.
Se Ibuprofeno Aristo for tomado antes de procedimentos cirúrgicos, o médico ou o dentista devem ser consultados/informados.
A utilização prolongada de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode agravá-las. Se esta situação for observada ou suspeitada, deverá obter aconselhamento médico e o tratamento deve ser descontinuado.
No geral, a ingestão habitual de analgésicos, especialmente quando são combinados vários medicamentos para o alívio da dor, pode levar a danos permanentes nos rins, com o risco de insuficiência renal (nefropatia por analgésico). O risco pode ser aumentado sob esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve ser evitada.
Ibuprofeno Aristo pode mascarar sintomas de infeção ou febre.
O risco de insuficiência renal é aumentado em doentes desidratados, idosos e em doentes que tomam diuréticos e inibidores da ECA.
Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com ibuprofeno, deverão suspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.
Doentes idosos:
Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais. Por este motivo, uma vigilância médica particularmente rigorosa é necessária em doentes idosos.
Crianças e adolescentes
Há um risco de compromisso renal em adolescentes desidratados.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Aristo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/usar, ou tiver tomado/usado recentemente, ou se vier a tomar/usar outros medicamentos.
Ibuprofeno Aristo pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
Digoxina, fenitoína e lítio: A utilização concomitante de Ibuprofeno Aristo e digoxina (utilizada para fortalecer o coração), fenitoína (utilizada no tratamento de convulsões/epilepsia) ou lítio (utilizado, por exemplo, no tratamento da depressão) pode aumentar a concentração destes medicamentos no sangue. A monitorização dos níveis de lítio sérico é necessária. A monitorização dos níveis de digoxina sérica e fenitoína sérica é recomendada.
Anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina). Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, com a varfarina.
Diuréticos e medicamentos anti-hipertensores:
Por exemplo, inibidores da ECA, betabloqueadores e antagonistas da angiotensina II. A administração concomitante de Ibuprofeno Aristo e diuréticos poupadores do potássio (certos tipos de diuréticos) pode levar a um aumento dos níveis de potássio no sangue. Portanto, a monitorização dos níveis de potássio sérico é recomendada. Medicamentos anti-hipertensores (inibidores da ECA como o captopril, betabloqueadores como o atenolol, antagonistas da angiotensina II como o losartan): Ibuprofeno Aristo pode diminuir o efeito dos inibidores da ECA (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca e de pressão arterial alta). Além disso, durante a utilização concomitante, existe um risco aumentado de disfunção renal.
Colestiramina (um medicamento usado para reduzir o colesterol) utilizada em combinação com Ibuprofeno Aristo pode reduzir a absorção de Ibuprofeno Aristo no trato gastrointestinal. Contudo, a importância clínica é desconhecida.
Outros analgésicos: Utilização concomitante de Ibuprofeno Aristo com outros anti- inflamatórios e analgésicos do grupo dos AINE, incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (por exemplo, celecoxib) , podem aumentar o risco de úlceras gastrointestinais e hemorragia.
Agentes antiagregantes plaquetários e certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação da serotonina) podem aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal. Metotrexato: A administração de Ibuprofeno Aristo no prazo de 24 horas antes ou após a administração de metotrexato (usado para tratar certos tipos de cancro ou reumatismo) pode levar a concentrações aumentadas de metotrexato e a um aumento dos seus efeitos indesejáveis.
Ciclosporina e tracolímus podem danificar os rins.
Probenecida e sulfimpirazona: Os medicamentos contendo probenecida ou sulfimpirazona (utilizados no tratamento da gota) podem atrasar a eliminação do ibuprofeno. Isto pode causar a acumulação de Ibuprofeno Aristo no corpo, com um aumento dos seus efeitos indesejáveis.
Sulfonilureias: Durante a utilização concomitante de Ibuprofeno Aristo e sulfonilureias (medicamentos usados no tratamento da diabetes), recomenda-se a monitorização dos níveis de açúcar no sangue por precaução.
Zidovudina: Há evidência de risco aumentado de hemartroses (acumulação de sangue nas articulações) e contusões (hematoma) em doentes hemofílicos com HIV (+)
recebendo tratamento concomitante com zidovudina (um medicamento antiviral usado no tratamento de infeções pelo HIV) e ibuprofeno.
Antibióticos da classe das quinolonas: O risco de convulsões pode ser aumentado quando antibióticos chamados quinolonas, como a ciprofloxacina, e ibuprofeno são tomados ao mesmo tempo.
Aminoglicosídeos: A utilização concomitante de Ibuprofeno Aristo com aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico) com AINE pode diminuir a eliminação dos aminoglicosídeos. Voriconazol e fluconazol (inibidores do CYP2C9) utilizados para infeções fúngicas, uma vez que o efeito do ibuprofeno pode aumentar. A redução da dose se ibuprofeno deve ser considerada, particularmente quanto é administrada uma dose elevada de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol.
Ginkgo biloba (um medicamento fitoterápico) pode aumentar o risco de hemorragia com AINE.
Mifepristona: A utilização concomitante de mifepristona com outros anti-inflamatórios e analgésicos da classe AINE (isto é, ibuprofeno) pode reduzir os efeitos da mifepristona. Ritonavir: A administração concomitante com ritonavir (um medicamento antiviral usado no tratamento de infeções pelo HIV) pode aumentar as concentrações plasmáticas dos analgésicos da classe AINE.
Álcool, bifosfonatos e pentoxifilina: A utilização concomitante de ibuprofeno com álcool, bifosfonatos (usados na osteoporose) ou pentoxifilina (usada em problemas de circulação arterial periférica) podem aumentar os efeitos indesejáveis gastrointestinais e o risco de hemorragia e ulceração.
Baclofeno (um relaxante muscular) devido a toxicidade elevada.
Medicamentos para tratar a inflamação (corticosteroides) devido ao risco aumentado de úlceras gastrointestinais ou hemorragia.
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Aristo. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Aristo com outros medicamentos.
Ibuprofeno Aristo com álcool
O álcool pode aumentar os efeitos indesejáveis de Ibuprofeno Aristo, especialmente aqueles que afetam o sistema nervoso central e o trato gastrointestinal. Preferencialmente, não deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Ibuprofeno Aristo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Informe o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Ibuprofeno Aristo. Não tome este medicamento durante os últimos três meses de gravidez.
Evite a utilização deste medicamento nos primeiros seis meses de gravidez, salvo indicação em contrário pelo seu médico.
Amamentação
Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno passam para o leite materno e geralmente a amamentação não terá de ser interrompida durante o tratamento a curto prazo com a dose recomendada para febre e dor. Se, contudo, forem prescritas doses mais elevadas ou um tratamento mais longo, o desmame precoce deve ser considerado.
Fertilidade
Ibuprofeno pode tornar mais difícil engravidar. Deverá informar o seu médico se está a planear engravidar ou se tem problemas em engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos do ibuprofeno sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são geralmente nulos ou desprezáveis. Contudo, uma vez que podem ocorrer efeitos indesejáveis ao nível do sistema nervoso central, como cansaço e tonturas, em doses mais elevadas, a capacidade de reação e a capacidade de participar ativamente no tráfego rodoviário e de utilizar máquinas podem ficar comprometidas em casos individuais. Isto é particularmente importante quando combinado com álcool.
Ibuprofeno Aristo contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Ibuprofeno Aristo contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido por película, ou seja, é essencialmente 'isento de sódio'.
