NORVECTAN inclui-se no grupo farmacoterapêutico 9.1.3 Aparelho locomotor. Anti- inflamatórios não esteróides. Derivados do ácido propiónico.
NORVECTAN tem como substância activa o ibuprofeno a que deve as propriedades farmacológicas: analgésico, antipirético e anti-inflamatório apresentado sob a forma de sal solúvel, lisinato de ibuprofeno.
NORVECTAN está indicado nas seguintes situações:
-Em reumatologia, devido à sua capacidade analgésica e anti-inflamatória, está indicado no tratamento da artrite reumatóide (incluindo a artrite idiopática juvenil ou Doença de Still), da osteoartrose, espondilite anquilosante e de outras artropatias (seronegativas).
Para o tratamento de outras formas reumáticas abarticulares, está indicado em patologias peri- articulares como capsulite, bursites, tendinites e sacro-lombalgias; pode ainda ser utilizado em caso de traumatismo dos tecidos moles tais como luxações e entorses.
-Como analgésico, está indicado em dores ligeiras e moderadas por exemplo dismenorreia, odontalgias, cefaleias, enxaquecas e dores pós operatórias.
-Como antipirético, está indicado em situações de febre de diversas etiologias.
2. ANTES DE TOMAR NORVECTAN
Não tome NORVECTAN:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno, a qualquer outro componente de NORVECTAN ou a qualquer outro anti-inflamatório não esteróide (AINE);
APROVADO EM 29-04-2021 INFARMED
-se em situações anteriores em que tomou substâncias com acção similar (ex: ácido acetilsalicílico ou outros AINE's) estes medicamentos tenham originado ataques de asma, broncospasmo, rinite aguda ou causado polipos nasais, urticária ou edema angioneurótico; -se tem úlcera péptica activa ou história de úlcera recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
-se sofre de hemorragias gastrointestinais ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE;
-se tem alterações graves de coagulação; -se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa; -se tem insuficiência cardíaca grave;
-se tem insuficiência hepática ou disfunção renal; -durante a gravidez e aleitamento.
Tome especial cuidado com NORVECTAN
-se tem história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca, na medida que têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema em associação com a administração de AINE;
-se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico. Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, com o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (AVC), particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração do recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Norvectan se:
- tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
- tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
-se tiver antecedentes de problemas gastrointestinais devido a anti-inflamatórios não esteróides. Têm sido notificados casos de hemorragia e ulceração e perfuração gastrointestinal associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves. O risco de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal é maior com doses mais elevadas de Norvectan, em doentes com história de ulcera, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A co-administração de agentes protectores (ex: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos susceptíveis de aumentar o risco gastrointestinal
-se sofre de asma brônquica, insuficiência renal.
-se tiver problemas de coagulação, tendência para hemorragias, ou se estiver a fazer tratamento anticoagulante. Deverá interromper o tratamento em caso de hemorragia. -se tiver lúpus eritematoso ou doença mista do tecido conjuntivo.
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-se tem história de doença gastrointestinal (ulcera péptica, colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida que estas situações podem ser exacerbadas.
- se tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções».
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Deve parar de tomar Norvectan e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Infeções
Norvectan pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Norvectan possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
A administração não é aconselhada em crianças com idade inferior a 12 anos devido à quantidade de substância activa que contém.
Pode ser difícil engravidar durante o tratamento com NORVECTAN 400 e 600. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico
Ao tomar NORVECTAN com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Norvectan pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
- Medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
- Medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta- bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan).
- Digoxina, fenotoina, lítio, metotrexato , hipoglicemiantes orais, insulina, zidovudina, corticosteroides, bifosfonatos ou oxipentafilina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina, fenilbutazona, indometacina ou outros anti-inflamatórios não esteróides entre
outros medicamentos, pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com ibuprofeno. Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo outros medicamentos.
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento como Norvectan. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Norvectan com outros medicamentos.
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Ao tomar NORVECTAN com alimentos e bebidas
NORVECTAN pode ser tomado independentemente das refeições. No entanto, é aconselhável tomar este medicamento com alimentos ou leite, especialmente se verificar desconforto abdominal.
Não tome ibuprofeno com álcool pois pode ser nocivo para o estômago.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
São conhecidos os efeitos dos AINE´s no sistema cardiovascular do feto (hipertensão pulmonar com oclusão prematura do canal arterial) e a interferência na inibição das prostaglandinas na dinâmica do trabalho de parto. Este medicamento não é aconselhável durante a gravidez.
Durante o aleitamento, deve consultar o seu médico antes da utilização deste medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Uma vez que não são esperados efeitos indesejáveis relativamente a esta situação, deve tomar cuidado se se sentir sonolento ou com tonturas.
Informações importantes sobre alguns componentes de NORVECTAN
NORVECTAN 400 contém 1,27 g de sacarose por saqueta e NORVECTAN 600 contém 1,9 g de sacarose por saqueta. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estes medicamentos.
NORVECTAN 600 contém 28,22 mg de sódio por saqueta. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
