Não tome Brufenact:
se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se alguma vez teve uma reação alérgica ao ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (por exemplo, aspirina) ou outros AINEs – os sinais incluem vermelhidão ou erupção cutânea, inchaço da cara ou lábios ou falta de ar.
se tem (ou teve dois ou mais episódios de) uma úlcera do estômago, úlcera do duodeno ou hemorragia.
se alguma vez teve hemorragia ou uma ferida no estômago ou intestino ao tomar AINEs.
se tem problemas graves do fígado ou rim. se tem insuficiência cardíaca grave.
se tem uma hemorragia ativa ou uma maior tendência para hemorragias. se estiver nos últimos 3 meses de gravidez.
se for uma criança com idade inferior a 6 anos e com um peso inferior a 20 kg. se tem lúpus eritematoso disseminado
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brufenact:
se tiver determinadas doenças do sistema imunitário (afeções do tecido conjuntivo misto e lúpus eritematoso sistémico [LES], condições do sistema imunitário que afetam o tecido conjuntivo resultantes em dor articular, mudanças na pele e doenças de outros órgãos) pois pode existir um maior risco de meningite assética.
se tiver compromisso renal ou hepático.
se tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito) ou se tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio das artérias) ou qualquer tipo de enfarte (incluindo "minienfarte" ou ataque isquémico transiente, "AIT").
se tiver elevada pressão arterial, diabetes, colesterol alto, tiver histórico familiar de doença cardíaca ou enfarte ou se for fumador.
se tiver asma, rinite crónica (nariz com pingo e congestionado crónico) ou doenças alérgicas porque Brufenact pode causar dificuldades respiratórias, urticária ou uma reação alérgica grave quando tem alguma destas condições.
se tiver doenças inflamatórias do intestino, úlcera estomacal anterior ou outra tendência para sofrer hemorragia.
se tiver uma infeção – ver título "Infeções" abaixo.
Procure administrar sempre a dose mais baixa possível durante o tempo de tratamento mais curto possível para reduzir o risco de efeitos indesejáveis. Normalmente, doses superiores às recomendadas podem implicar riscos. Isto também significa que a combinação de vários AINEs para administração à mesma hora deve ser evitada.
Se utilizar analgésicos durante muito tempo, tal pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com mais analgésicos. Se achar que isto se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico.
Infeções
Brufenact pode ocultar sinais de infeções, como febre e dor. Assim, é possível que Brufenact possa atrasar o adequado tratamento de uma infeção, o que pode levar a um aumento do risco de complicações. Isto foi observado em pneumonia causada por bactérias e infeções cutâneas bacterianas relacionadas com varicela. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os sintomas da infeção persistirem ou se agravarem, consulte um médico sem demora.
Os doentes que anteriormente tenham tido problemas do trato gastrointestinal, especialmente doentes idosos, devem contactar um médico em caso de sintomas abdominais (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.
Os doentes idosos devem ter conhecimento do seu risco acrescido de acontecimentos adversos, especialmente hemorragia e perfuração do trato digestivo, os quais podem ser fatais.
O tratamento deve ser interrompido e deve ser consultado um médico em caso de hemorragia ou ulceração gastrointestinal durante o tratamento com Brufenact.
Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos, como ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou enfarte, especialmente se utilizados em doses elevadas. Não exceda a dose recomendada nem a duração do tratamento.
Em caso de varicela, é aconselhável evitar a utilização deste medicamento.
Pare de tomar Brufenact e contacte imediatamente um médico se desenvolver algum dos seguintes sintomas (angioedema) (ver secção 4 Efeitos indesejáveis possíveis): inchaço do rosto, da língua ou da garganta,
dificuldades em engolir,
urticária e dificuldades respiratórias.
Reações cutâneas
Foram comunicadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Brufenact. Deve parar de tomar Brufenact e procurar atenção médica de imediato se desenvolver qualquer erupção cutânea, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Brufenact pode causar uma redução do número de glóbulos brancos e a sua resistência a uma infeção pode ser reduzida. Se tiver uma infeção com sintomas como febre e deterioração grave da sua condição geral, ou febre com sintomas de infeção local como dores de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar um médico de imediato. Será feita uma análise de sangue para verificar a possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre este medicamento (ver secção 4 Efeitos indesejáveis possíveis).
Deve ter-se cuidado relativamente a doentes desidratados, pois existe o risco de insuficiência renal em crianças, adolescentes e idosos desidratados.
Outros medicamentos e Brufenact
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não utilize diferentes tipos de medicamentos analgésicos ao mesmo tempo a menos que indicado por um médico.
Brufenact pode afetar ou ser afetado pelo tratamento com determinados medicamentos, incluindo medicamentos utilizados para tratar/prevenir. Informe sempre o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos:
tumores e doenças do sistema imunitário (metotrexato, mifamurtida, pemetrexedo, cobimetinib)
doença maníaco-depressiva (lítio)
condições cardíacas (por exemplo, glicosídeos cardíacos como digoxina, nicorandilo) dor (ácido acetilsalicílico)
doenças tromboembólicas (medicamentos que sejam anticoagulantes, ou seja, que fluidificam o sangue/impedir coágulos, por exemplo, clopidogrel, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina ou nível elevado de ferro, por exemplo deferasirox)
depressão (medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina [SSRI]) elevada pressão arterial (medicamentos que reduzem a tensão arterial elevada, por exemplo, inibidores da ECA, betabloqueadores, antagonistas dos recetores da angiotensina-II e diuréticos)
rejeição em doentes submetidos a transplantes de órgãos (medicamentos que suprimem o sistema imunitário, como ciclosporina ou tacrolimo)
inflamação (corticosteroides)
infeções bacterianas (alguns antibióticos, incluindo aminoglicosídeos e quinolonas) infeções fúngicas (antifúngicos, particularmente voriconazol ou fluconazol) diabetes mellitus (sulfonilureias)
colesterol elevado (colestiramina)
infeção por vírus da imunodeficiência humana (VIH) (zidovudina, tenofovir) um esteroide antiprogestogénico designado mifepristona
medicamentos à base de ervas designado ginkgo biloba (existe a possibilidade de sangrar mais facilmente se estiver a tomar ibuprofeno e ginkgo biloba ao mesmo tempo)
cãibras nas pernas (pentoxifilina).
Alguns medicamentos podem ainda afetar ou ser afetados pelo tratamento de Brufenact. Deve portanto procurar aconselhamento junto do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Brufenact com outros medicamentos.
Brufenact com alimentos, bebidas e álcool
Brufenact pode ser utilizado com alimentos e bebidas. Brufenact pode ser administrado com o estômago vazio para um alívio mais rápido. Se Brufenact for tomado com álcool, os efeitos indesejáveis podem ser aumentados.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome ibuprofeno nos últimos 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser prejudicial para o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para hemorragias, e fazer com que o trabalho de parto seja mais tarde ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar ibuprofeno durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa durante o menor período de tempo possível. A partir das 20 semanas de gravidez, se tomado durante mais do que alguns dias, Brufenact pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a níveis baixos de líquido amniótico que envolve o bebé (oligoidrâmnio) ou no estreitamento de um vaso sanguíneo (canal arterioso) no coração do bebé. Se necessitar de tratamento durante um período superior a alguns dias, o seu médico poderá recomendar uma monitorização adicional.
Ibuprofeno passa para o leite materno. Assim, a utilização de ibuprofeno não é recomendada durante a amamentação. No entanto, consulte um médico se utilizar Brufenact mais do que ocasionalmente enquanto estiver a amamentar.
A utilização de ibuprofeno pode afetar a fertilidade. A utilização de ibuprofeno não é recomendada enquanto tenta engravidar ou durante estudos de infertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Brufenact pode afetar as reações em algumas pessoas, por exemplo, devido aos efeitos indesejáveis como perturbações visuais, sonolência ou tonturas. Isto deve ser tido em consideração nas ocasiões em que são necessários níveis de alerta elevados, por exemplo conduzir, e aplica-se em maior medida na combinação com álcool.
