Não tome Trifene 400:
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (por ex. o ácido acetilsalicílico)
utilizados geralmente para o alívio da dor, da inflamação ou da febre. Esta alergia manifesta-se em geral por asma, rinite, urticária e dificuldade em respirar
- se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionados com tratamento anterior com AINEs
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se sofre de úlcera péptica/hemorragia ativa ou tiver antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada)
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se tem alterações da coagulação (com tendência para aumento de hemorragia), hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia ativa
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se sofre de insuficiência cardíaca grave
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se sofre de insuficiência renal grave ou insuficiência hepática
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se está grávida ou a amamentar
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se sofre de desidratação significativa (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos)
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se sofre de distúrbio congénito do metabolismo da porfirina (por ex. porfiria intermitente aguda)
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se sofre de alcoolismo crónico (14-20 bebidas/semana ou mais)
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se tem problemas na produção de células sanguíneas de causa desconhecida
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se tem idade inferior a 18 anos
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica), o medicamento não deve ser dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica: - se sofre de hipertensão arterial não controlada e/ou insuficiência cardíaca congestiva (dado que têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema em associação com a administração de AINEs)
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se sofre de doença isquemia cardíaca estabelecida
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se sofre de doença arterial periférica, e/ou doença cerebrovascular
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se sofre de lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças autoimunes (por risco de meningite
asséptica e/ou insuficiência renal)
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se sofre de colite ulcerosa, doença de Crohn
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se tem idade inferior a 18 anos (Trifene 400 não deve ser utilizado por crianças com menos de 18 anos, exceto se recomendado por um médico)
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se tem febre alta (superior a 39,5ºC) de duração superior a 3 dias ou febre recorrente (nestas situações, Trifene 400 só deve ser utilizado quando recomendado pelo médico, pois podem ser indicativas de doença grave requerendo avaliação e tratamento médico)
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se tem dor há mais de 7 dias (adultos) (nestas situações Trifene 400 só deve ser utilizado se recomendado pelo médico, pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico)
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se toma outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (esta associação deve ser evitada)
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se tem problemas cardíacos, se sofreu um Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem tensão arterial elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) (ver informação sobre os Efeitos Cardiovasculares abaixo)
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se tiver dores menstruais acompanhadas de qualquer outra alteração (a administração de ibuprofeno pode mascarar sintomas de infeções e outras patologias pelo que, caso a dismenorreia se
acompanhe de qualquer outra alteração não habitual, deve consultar o médico)
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se é idoso (os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com AINEs, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais)
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se tem problemas dos rins ou do fígado
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se está a pensar engravidar (o ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem reduzir a fertilidade nas mulheres; este efeito é reversível após paragem do tratamento)
- se tem uma infeção - ver abaixo o título "Infeções".
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
Efeitos cardiovasculares
Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquemia cardíaca estabelecida, doença arterial periférica, e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com ibuprofeno após cuidadosa avaliação. As mesmas precauções deverão ser tomadas antes de iniciar o tratamento de longa duração de doentes com fatores de risco cardiovascular (ex.: hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus e hábitos tabágicos).
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Trifene 400 se:
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tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
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tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
Efeitos gastrointestinais
Têm sido notificados com todos os AINEs casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de AINEs, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações os doentes devem ser instruídos no sentido de informar o seu médico assistente sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A coadministração de agentes protetores (ex.: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteroides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou outros antiagregantes plaquetários.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Trifene 400 o tratamento deve ser interrompido.
Os AINEs devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas.
Os efeitos adversos gastrointestinais do medicamento podem ser minimizados com a sua toma às refeições ou após a ingestão de um copo de leite.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Deve parar de tomar Trifene 400 e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Efeitos oftalmológicos
Os doentes que sofram alterações da visão durante o tratamento com Trifene 400 devem suspender o tratamento e consultar um oftalmologista.
Infeções
Trifene 400 pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Trifene 400 possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver outros problemas de saúde ou se estiver a tomar outros medicamentos.
Outros medicamentos e Trifene 400
Trifene 400 pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
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medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
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medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan)
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Trifene 400. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trifene 400 com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, como por exemplo:
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medicamentos para o reumatismo ou para as dores
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outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
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corticosteroides, usados frequentemente como anti-inflamatórios (a administração simultânea pode aumentar o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal)
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inibidores seletivos da serotonina, usados no tratamento da depressão (a administração concomitante aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal)
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medicamentos contendo probenecida ou sulfimpirazona (podem causar um atraso na excreção de ibuprofeno, aumentando os seus níveis plasmáticos)
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metotrexato, usado nalguns tipos de cancro, artrite reumatóide e psoríase
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lítio, usado na doença maníaco-depressiva
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glicósidos cardíacos, tais como a digoxina (os AINEs podem exacerbar uma insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos de glicósidos cardíacos)
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colestiramina (a administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode reduzir a absorção de ibuprofeno no trato gastrointestinal)
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ciclosporina (a administração de AINEs e ciclosporina apresenta um risco aumentado de nefrotoxicidade)
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aminoglicosídeos (os AINEs podem diminuir a eliminação dos aminoglicósideos)
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quinolonas (os doentes a tomar AINEs e quinolonas podem apresentar um risco aumentado de desenvolver convulsões)
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Ginkgo Biloba (pode potenciar o risco de hemorragia)
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mifepristona (os AINEs podem reduzir os efeitos de mifepristona)
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tacrolímus (possível risco aumentado de nefrotoxicidade quando um AINE é administrado com tacrolímus)
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zidovudina (risco aumentado de toxicidade hematológica quando um AINE é administrado com zidovudina)
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inibidores do CYP2C9 (a administração simultânea de ibuprofeno e inibidores do CYP2C9 pode aumentar a exposição ao ibuprofeno, substrato do CYP2C9)
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antidiabéticos orais, tais como sulfonilureias (os AINEs podem aumentar o efeito das sulfonilureias. Foram notificados casos raros de hipoglicemia em doentes com administração simultânea de sulfonilureia e ibuprofeno)
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fenitoína, usada no tratamento da epilepsia
Trifene 400 com alimentos, bebidas e álcool
Trifene 400 deve ser tomado preferencialmente após as refeições.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Trifene 400 se estiver nos últimos 3 meses da gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para hemorragias e fazer com que o trabalho de parto seja mais tarde ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar Trifene 400 durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período, ou enquanto está a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa durante o menor período de tempo possível. A partir das 20 semanas de gravidez, se tomado durante mais do que alguns dias, Trifene 400 pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a níveis baixos de líquido amniótico que envolve o bebé (oligoidrâmnio) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se necessitar de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico poderá recomendar uma monitorização adicional.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente, e em tratamentos de curta duração, o Trifene 400 não influencia a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, dependendo da suscetibilidade de cada doente, este medicamento (ibuprofeno) pode provocar, principalmente no início do tratamento, sonolência, vertigens, alterações visuais ou fadiga, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou trabalhar com máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Trifene 400
Trifene 400 contém corante amarelo sunset FCF (E110) e corante vemelho ponceau 4R (E124) que podem causar reações alérgicas.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Contém também glucose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
