Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápuloumeral, reumatismo extra- articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. Antes de tomar Ibuprofeno Codramol
Não tome Ibuprofeno Codramol
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Ibuprofeno Codramol.
Se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico (semelhante a urticária) ou broncospasmo (espasmos dos brônquios) associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
- Alterações da coagulação.
- Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINEs.
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-Colite ulcerosa, doença de Crohn, úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal recorrente (definida como dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovadas).
-Insuficiência cardíaca, hepática e renal grave. - Se está no terceiro trimestre de gravidez.
Tome especial cuidado com Ibuprofeno
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 3 "Como tomar Ibuprofeno Codramol" e informação sobre os riscos gastrointestinais e cardiovasculares em seguida mencionada).
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Deverá ser adequadamente monitorizado (vigiado) e aconselhado pelo seu médico no caso de ter história de hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca congestiva ligeira a moderada.
O seu médico deverá avaliar cuidadosamente a sua situação e decidir se deve tomar Ibuprofeno no caso de sofrer alguma das seguintes doenças:
- Hipertensão não controlada
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Doença isquémica cardíaca estabelecida - Doença arterial periférica
- Doença cerebrovascular
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Ibuprofeno Codramol se:
- tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
- tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
Idosos
Os idosos devem tomar precauções especiais se sofrem de alguma das seguintes doenças:
- Insuficiência renal ligeira a moderada
- Insuficiência cardíaca com predisposição para retenção hidrossalina (retenção de líquidos).
Caso esteja a tomar Ibuprofeno e um medicamento para a pressão arterial elevada ou doença do coração (inibidores da enzima de conversão da angiotensina II ou antagonistas da angiotensina II), deve hidratar-se (ingerir líquidos, como água ou chá) adequadamente. O seu médico deverá analisar a necessidade de vigiar o
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funcionamento dos seus rins após o início do tratamento e em determinados intervalos de tempo.
Deve ter em atenção que o Ibuprofeno pode mascarar sinais de infecção (o seu médico não se apercebe de que tem uma infecção por causa do Ibuprofeno).
No início do tratamento, Ibuprofeno, deve ser administrado com precaução em doentes com considerável desidratação.
A utilização prolongada de Ibuprofeno pode causar necrose papilar renal (doença aguda caracterizada por morte das células dos rins), toxicidade nos rins ou outras doenças dos rins. Estão em maior risco os doentes que:
- sofrem de problemas renais
- sofrem de insuficiência cardíaca
- sofrem de problemas no fígado
- tomam diuréticos
- tomam inibidores da enzima de conversão da angiotensina II
- são idosos
A interrupção da terapêutica com Ibuprofeno é geralmente seguida de uma recuperação para o estado antes do tratamento.
Em raras ocasiões, observou-se a ocorrência de meningite asséptica (doença caracterizada por dor de cabeça, rigidez no pescoço e inflamação das meninges que protegem o cérebro) em doentes em terapêutica com ibuprofeno. Embora, seja mais provável a ocorrência em doentes com lúpus eritematoso sistémico e doenças relacionadas com o tecido conjuntivo, têm sido reportados casos de meningite asséptica em doentes sem doença crónica subjacente.
O funcionamento do fígado deverá ser cuidadosamente monitorizado em doentes tratados com Ibuprofeno Codramol que refiram sintomas compatíveis com lesão no fígado [anorexia, náuseas, vómitos, icterícia (coloração amarela da pele e das mucosas)] e/ou desenvolvam alterações da função hepática. Caso ocorram alterações graves, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e deverá evitar tomar ibuprofeno novamente.
Ibuprofeno pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de hemorragia em doentes normais.
A administração em simultâneo de ibuprofeno e ácido acetil-salicílico não é recomendada devido a um potencial aumento de efeitos adversos.
Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal:
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de Ibuprofeno, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações, deve informar o seu médico se tiver algum sintoma abdominal ou hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A administração de medicamentos protectores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que
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necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos susceptíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico. Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Ibuprofeno Codramol o tratamento deve ser interrompido.
Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Ibuprofeno Codramol. Deve parar de tomar Ibuprofeno Codramol e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com Ibuprofeno, deverão suspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.
Devem ser tomadas precauções especiais em doentes asmáticos ou com história prévia de asma brônquica, uma vez que Ibuprofeno pode desencadear um quadro de broncoespasmo nesses doentes.
Ao tomar Ibuprofeno Codramol com outros medicamentos e Ibuprofeno Codramol Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ibuprofeno Codramol pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
- Lítio
- Metotrexato
- Glicósidos cardíacos - Ciclosporina
- Diuréticos
-Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2
- Bloqueadores dos receptores beta
- Corticosteróides
- medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
- medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan)
- Antiagregantes plaquetários
- Inibidores selectivos da recaptação da serotonina
- Aminoglicosídeos
- Gingko biloba
- Colestiramina
- Inibidores selectivos da cicloxigenase-2
Ácido acetilsalicílico Mifepristona:
Antibióticos da classe das quinolonas Tacrolímus
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Zidovudina:
Sulfonilureias
Inibidores CYP2C9
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Codramol. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Codramol com outros medicamentos.
Ao tomar Ibuprofeno Codramol com alimentos e bebidas
Ibuprofeno Codramol deve ser tomado preferencialmente após as refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno Codramol. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.
Gravidez
Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo, de malformações cardíacas e de gastroschisis (defeito congénito na parede abdominal em que os intestinos do feto se formam fora do corpo) na sequência da utilização de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Não tome Ibuprofeno Codramol se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Isso pode afetar a tendência sua e do bebé de sangrar e fazer com que o trabalho de parto seja mais tarde ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar Ibuprofeno Codramol durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja estritamente necessário e recomendado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto estiver a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa pelo menor tempo possível. Se tomado por mais de alguns dias a partir das 20 semanas de gravidez, Ibuprofeno Codramol pode causar problemas renais no feto que podem levar a níveis baixos de líquido amniótico que envolve o bebé (oligoidrâmnio) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ducto arteriosus) no coração do bebé. Se precisar de tratamento por mais de alguns dias, o seu médico poderá recomendar monitorização adicional.
Aleitamento
Não se recomenda a utilização de ibuprofeno em mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
As reacções dos doentes podem ser afectadas após o tratamento com o ibuprofeno. É portanto aconselhável uma maior vigilância na condução de veículos ou utilização de máquinas. Codramol
Informações importantes sobre alguns componentes de Ibuprofeno Codramol Ibuprofeno Codramol contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.