Substância(s) Ibuprofeno
Admissão Portugal
Produtor Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC M02AA13
Grupo farmacológico Produtos tópicos para dor articular e muscular

Titular da autorização

Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Nurofen Laranja Ibuprofeno Reckitt Benckiser Healthcare
Ifenin Ibuprofeno Actavis Group PTC ehf.
Ibuprofeno Generis 600 mg Comprimidos Revestidos Ibuprofeno Generis Farmacêutica
Spidifen Ibuprofeno Zambon - Produtos Farmacêuticos
Pedea 5 mg/ml solução injectável Ibuprofeno Orphan Europe S.A.R.L.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Solvium é um analgésico para uso externo e está indicado no alívio sintomático das dores musculares e articulares (reumatismo das partes moles, artroses das articulações das mãos e entorses pós traumáticos).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Solvium:

-Se tem hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Solvium.
-Se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico ou a outros analgésicos ou anti-inflamatórios.

Tome especial cuidado com Solvium:

Uso externo. Não ingerir.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de ibuprofeno, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição. Deste modo deve ter em atenção os seguintes pontos:
Utilize somente em pele não ferida.
Evite o contacto com os olhos.
Não aplique calor nem pensos apertados ou que não permitam que a zona da lesão se mantenha arejada.
A sua utilização não deve ser prolongada nem abranger zonas extensas. Se as dores se mantiverem mais de 7 dias ou caso se observe irritação ou vermelhidão, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.
Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.
Deve interromper Solvium aos primeiros sinais de vermelhidão, lesões na pele, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Gravidez e aleitamento

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento, a não ser quando receitado pelo médico.

Se estiver grávida ou se pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto e deve ser efectuado sob vigilância do seu médico.

Ao utilizar Solvium com outros medicamentos:

Não aplicar outras preparações para uso cutâneo na mesma zona.

A acção de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem a formação de coágulos) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para a hipertensão arterial (inibidores ECA, por exemplo: captopril, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas 'da angiotensina II), entre outros medicamentos pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com ibuprofeno. Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.

Tome precaução se está a tomar medicamentos para a hipertensão arterial ou se tem problemas renais. Nestas situações deve informar e aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não se encontram descritos efeitos, quando o medicamento é aplicado sobre a pele.

Informações importantes sobre alguns componentes de Solvium

Solvium contém laurato de propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea.

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Como é utilizado?

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: aplicar o medicamento em camada fina na zona dorida, 3 a 4 vezes por dia.

Apenas para uso externo.

Para abrir a bisnaga, inverta a tampa e pressione até perfurar a bisnaga.

O medicamento deve ser aplicado com uma ligeira massagem com vista a facilitar a sua penetração, lavando sempre as mãos depois de cada aplicação.

Se utilizar mais Solvium do que deveria:

Uma vez que se trata de um medicamento para uso externo, não é provável que se observem casos de intoxicação.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se ao hospital ou contacte o Centro de Informação Anti-Venenos, indicando o nome do medicamento e a quantidade ingerida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Solvium pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pode ocasionalmente observar-se o aparecimento de vermelhidão, inflamação da pele (dermatite), irritação localizada, ardor no local de aplicação, que desaparecem quando se interrompe o tratamento.

Muito raramente estão descritos casos de reacções bolhosas e outras reacções cutâneas graves.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Solvium após o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Solvium

-A substância activa é o ibuprofeno. Cada 100 g de gel contêm 5 g de ibuprofeno.

-Os outros componentes são: o éter monoetílico de dietilenoglicol, o PEG-8 caprilato/caprato de glicerilo, o laurato de propilenoglicol, hidroxipropilcelulose e Etanol 96%.

Qual o aspecto de Solvium e conteúdo da embalagem

Solvium apresenta-se sob a forma de gel para uso cutâneo, em bisnagas de 50 g e 100 g.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Chefaro Portuguesa - Distribuição de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda. Av. Tomás Ribeiro, Edifício Neopark, Bloco 1 3ºC
2795-574 Carnaxide

Fabricante

Chefaro Nederland, B.V.
Keileweg, 8
NL-3029 BS Roterdão
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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