Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules

Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen bieden verlichting door de reactie van het lichaam op pijn en hoge temperatuur te veranderen. Dit middel breekt gemakkelijk af in het lichaam en de werkzame stof, die wordt afgegeven door de capsule, wordt gemakkelijk geabsorbeerd in het lichaam om snel bij de pijnlijke plek te komen.

Dit middel wordt gebruikt voor de symptomatische korte-termijn behandeling van:

• lichte tot matige pijn zoals hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn
• koorts en pijn in verband met verkoudheid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
• U heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, loopneus, zwelling of netelroos
  (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes) nadat u acetylsalicylzuur (aspirine) of andere vergelijkbare pijnstillers (NSAID’s) heeft gebruikt
• U heeft (of heeft twee of meerdere keren) een maagzweer of een maagbloeding gehad. U heeft
  een voorgeschiedenis van een maag-darmbloeding of -perforatie (gat in de maag) in samenhang met eerdere behandeling met NSAID’s
• U heeft een ernstige lever- of nierziekte of hartfalen
• U lijdt aan een cerebrovasculaire bloeding (bloeding in de hersenen en de bloedvaten in de hersenen)
• U heeft een andere actieve bloeding
• U lijdt aan niet-opgehelderde stoornissen in de bloedaanmaak
• U lijdt aan ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname)
• U bevindt zich in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Als u bepaalde huidziektes heeft (systemische lupus erythematosus [SLE] of gemengde bindweefselziekte)
• Als u een bepaalde erfelijke stoornis heeft in de aanmaak van bloed (bijv. acute intermitterende porfyrie)
• Als u een ernstige darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) heeft of ooit heeft gehad
• Als u ooit hoge bloeddruk en/of hartfalen heeft gehad
• Als u een verminderde nierfunctie heeft
• Als u leveraandoening heeft
• Als u recent een zware operatieve ingreep heeft gehad
• Als u astma of een allergische ziekte heeft of heeft gehad. Er kan kortademigheid optreden.
• Als u last heeft van hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve (blokkerende) ademhalingsaandoeningen. Er bestaat een verhoogd risico op allergische reacties. De allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogeheten analgetisch astma)
• Als u lijdt aan opzwelling van het gezicht, mond, tong of keel die problemen bij het slikken of ademen kunnen veroorzaken (quincke oedeem) of jeukende zwellingen op de huid, ook wel netelroos of neteluitslag (urticaria) genoemd
• Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat risico loopt op deze aandoeningen (als u bijvoorbeeld hoge bloeddruk, suikerziekte of hoog cholesterol heeft of als u rookt)
• Als u lijdt aan bloedstollings- (coagulatie) stoornissen.
• Als u een infectie heeft – zie rubriek “Infecties” hieronder.

Infecties

Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat dit middel de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een

verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.

Huidreacties

Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van dit middel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.

Er bestaat een risico op nierfunctiestoornis bij kinderen en jongeren met uitdroging (dehydratie).

Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.

Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:

• hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
• hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.

Bij langdurige toediening van dit middel moeten de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld regelmatig worden gecontroleerd.

Waterpokken

Tijdens waterpokken (varicella) wordt aangeraden het gebruik van dit middel te vermijden.

Intensiteit van bijwerking

Het gebruik met gelijktijdige NSAID's, met inbegrip van cyclo-oxygenase-2 specifieke remmers, verhoogt het risico op de ontwikkeling van bijwerkingen en dient vermeden te worden (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen").

Bijwerkingen worden tot een minimum beperkt door het gebruik van de minimaal effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke tijd. Ouderen hebben een hoger risico op bijwerkingen.

Lichamelijke activiteit

Over het algemeen kan het normale gebruik van (verschillende soorten) analgetica leiden tot blijvende ernstige nierproblemen. Dit risico kan toenemen bij lichamelijke overbelasting met zoutverlies en uitdroging (dehydratie). Daarom moet dit worden vermeden.

Behandeling van hoofdpijn

Bij langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Praat met uw arts wanneer u deze situatie ondervindt en vermoedt, daar de behandeling mogelijk moet worden gestopt. De diagnose van Medication Overuse Headache (MOH) (hoofdpijn door te veel medicijngebruik) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of juist door) het regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicatie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:

• bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
• bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol, angiotensine-II receptor-antagonisten, zoals losartan)

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door de behandeling met Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules in combinatie met andere medicijnen gebruikt.

Gebruikt u naast Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Informeer uw arts of apotheker vooral als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere	Aangezien dit het risico op maagdarmzweren of -
NSAID’s (ontstekingsremmers en analgetica)	bloeding kan verhogen
Aspirine (acetylsalicylzuur) in lage doses	Aangezien het bloedverdunnende effect verminderd
	kan zijn
Digoxine (voor hartinsufficiëntie)	Aangezien het effect van digoxine kan worden
	verhoogd
Glucocorticoïden (geneesmiddelen die	Aangezien dit het risico op maagdarmzweren of -
cortison of cortisonachtige stoffen bevatten)	bloeding kan verhogen
Antibloedplaatjesmiddelen	Aangezien dit het risico op bloeding kan verhogen
Geneesmiddelen voor het verdunnen van het	Aangezien ibuprofen de effecten van deze
bloed (zoals warfarine)	geneesmiddelen kan verhogen
Fenytoïne (voor epilepsie)	Aangezien het effect van fenytoïne kan worden
	verhoogd
Selectieve serotonineheropnameremmers	Aangezien deze het risico op maagdarmbloeding kan
(geneesmiddelen die worden gebruikt voor	verhogen
depressie)
Lithium (een geneesmiddel voor manisch	Aangezien het effect van lithium kan worden
depressieve (bipolaire)stoornis en depressie)	verhoogd
Probenecid en sulfinpyrazonen	Aangezien de uitscheiding van ibuprofen kan worden
(geneesmiddelen voor jicht)	vertraagd
Geneesmiddelen voor hoge bloeddruk en	Aangezien ibuprofen de effecten van deze
plastabletten (diuretica)	geneesmiddelen kan verminderen en er mogelijk een
	verhoogd risico voor de nier kan zijn
Kaliumsparende diuretica	Aangezien dit kan leiden tot hyperkaliëmie (verhoogd
	kaliumgehalte in het bloed, met soms spierkrampen,
	diarree, misselijkheid, duizeligheid en/of hoofdpijn)
Methotrexaat (een geneesmiddel voor kanker	Aangezien het effect van methotrexaat kan worden
of reuma)	versterkt
Tacrolimus en ciclosporine	Aangezien er nierbeschadiging kan optreden
(immunosuppressiva)
Zidovudine (en geneesmiddel voor het	Aangezien het gebruik van Albert Heijn Ibuprofen
behandelen van HIV/ AIDS)	liquid caps 200 mg, zachte capsules kan resulteren in
	een verhoogd risico op bloeding in een gewricht of een
	bloeding die leidt tot zwelling bij HIV (+) personen
	met een bloederziekte
Sulfonylureumverbindingen (antidiabetica)	Interacties zijn mogelijk
Chinolon-antibiotica	Aangezien het risico op convulsies (aanval van
	bewusteloosheid met spiertrekkingen) kan worden
	verhoogd

CYP2C9-remmers	Gelijktijdige toediening van ibuprofen met CYP2C9-
	remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-
	substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol
	en fluconazol (CYP2C9-remmers), is een verhoogde
	blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80 tot
	100% aangetoond. Men dient een verlaging van de
	ibuprofen-dosis te overwegen wanneer potente
	CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, met
	name wanneer ibuprofen in hoge doses wordt
	toegediend met hetzij voriconazol of fluconazol.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Slik de capsules door met water. Voor patiënten met een gevoelige maag wordt aangeraden dit middel met voedsel te nemen.

Wanneer het kort na het eten wordt ingenomen kan de werking van dit middel vertraagd worden. Neem wanneer dit gebeurt NIET meer van dit middel dan aanbevolen of tot het correcte herdoseringsinterval (periode tussen twee innames) is verstreken (zie rubriek 3).

Sommige bijwerkingen, zoals bijwerkingen van het maagdarmstelsel, kunnen eerder optreden wanneer alcohol wordt gebruikt tijdens het gebruik van dit middel.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel NIET als u in de laatste drie maanden van de zwangerschap bent. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel gedurende de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij de arts anders adviseert.

Dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk. Dit middel mag tijdens de borstvoeding worden gebruikt als het in de aanbevolen dosis wordt gebruikt gedurende een zo kort mogelijke tijd.

Dit product behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID’s) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kan verminderen. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van het geneesmiddel wordt gestopt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op het vermogen een voertuig te besturen en machines te gebruiken wanneer het gedurende korte tijd en in aanbevolen dosis wordt gebruikt.

Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules bevat sorbitol

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules bevat lecithine (origine soja-olie)

Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules bevat soja-olie. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor soja of pinda.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste dosis gedurende de kortste periode die nodig om de symptomen te verlichten te nemen.

Ouderen die dit product gebruiken lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van problemen in verband met bijwerkingen.

Geneesmiddelen zoals dit middel kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte.

De volgende frequenties worden als basis genomen bij het evalueren van bijwerkingen:

Zeer vaak: Komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen

Vaak: Komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen

Soms: Komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen

Zelden: Komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen

Zeer zelden: Komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen

Niet bekend: Kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Als u één van de volgende bijwerkingen ondervindt, STOP dan met het innemen van dit middel en zoek ONMIDDELLIJK medische hulp:

Problemen van het immuunsysteem

Soms: Overgevoeligheidsreacties met netelroos (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes) en jeuk, evenals astma-aanvallen.

Zeer zelden: Ernstige overgevoeligheidsreacties - tekenen zouden kunnen zijn: zwelling van gezicht, tong en keel, kortademigheid, versnelde hartslag, lage bloeddruk, ernstige shock.

• Bloedaandoeningen

Zeer zelden: Problemen in de bloedcelproductie - eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, bloeding uit neus en huid. Zelfbehandeling met pijnstillers of geneesmiddelen die koorts verlagen (antipyretica) mag NIET worden gedaan.

Maag- en darmstoornissen

Zeer zelden: Ernstige pijn in de bovenbuik, bloed braken of zwarte ontlasting.

• Nieraandoeningen

Zeer zelden: Minder plassen dan normaal en zwelling (met name bij patiënten met hoge bloeddruk of verminderde nierfunctie); zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); ontstekingsnierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen en een algemeen onprettig

gevoel. Dit kunnen de eerste symptomen van een beschadigde nier of nierfalen zijn.

Infecties

Zeer zelden: Optreden of verergeren van een infectie.

Bovendien, praat zo snel mogelijk met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen die worden veroorzaakt door NSAID's ondervindt of zich zorgen maakt:

Infecties

Zeer zelden: Ernstige huidinfecties en complicaties met zacht weefsel tijdens waterpokken (varicella) infectie, verergeren van infecties die verband houden met ontstekingen zoals necrotiserende fasciitis (syndroom met betrekking tot vleesetende bacteriën).

Men dient te onderzoeken of er een indicatie is voor een anti infectie-/antibioticabehandeling. De symptomen van aseptische meningitis met een stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of vertroebeld bewustzijn zijn waargenomen onder ibuprofen. Patiënten met auto-immuun stoornissen (SLE, gemengde bindweefselziekte) schijnen vatbaar te zijn.

Psychische stoornissen

Zeer zelden: Psychotische reacties, depressie

Zenuwstelselaandoeningen

Soms: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, onrust (agitatie), prikkelbaarheid en vermoeidheid.

Oogaandoeningen

Soms: Gezichtsstoornissen.

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen

Zelden: Oorsuizen (tinnitus).

Hartaandoeningen

Zeer zelden: palpitaties (abnormale hartslag), hartfalen, myocardinfarct (hartaanval), oedeem (vochtophoping in weefsel), hypertensie (hoge bloeddruk) zijn gerapporteerd in verband met behandeling met behandeling met NSAID's in hoge doses.

Bloedvataandoeningen

Zeer zelden: arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de aderen), vasculitis (vernauwing of blokkering van bloedvaten).

Maag- en darmstoornissen

Vaak: maagklachten, zoals brandend maagzuur, maagpijn en misselijkheid, diarree, braken, winderigheid en verstopping (obstipatie), en licht bloedverlies in maag en/of darmen dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

Soms: perforatie (gat in de maag) of gastritis (maag-darmbloeding, zwarte ontlasting en bloedbraken), verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).

Zeer zelden: Oesofagitis (slokdarmontsteking), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), vorming van diafragma-achtige vernauwingen in de darm.

Leveraandoeningen

Zeer zelden: Beschadiging van de lever (eerste tekenen zouden verkleuring van de huid kunnen zijn), leverbeschadiging (met name bij langdurige behandeling), leverfalen, acute hepatitis (leverziekte met misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zich over het algemeen niet lekker voelen, koorts, jeuk, geel worden van de huid en ogen en donker gekleurde urine).

Huidaandoeningen

Soms: Verschillende vormen van huiduitslag.

Zeer zelden: Ernstige vormen van huidreacties waaronder huiduitslag met roodheid en blaarvorming, syndroom van Stevens-Johnson (ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking) en afsterven van weefsel, haaruitval (alopecia).

Niet bekend:

Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2, huid kan gevoelig worden voor licht.

Bijwerking met eosinofilie en systemische verschijnselen:

Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).

Nieraandoeningen

Zelden: in de zij en/of buik, bloed in de urine, en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papillaire necrose). Een verhoogde ureumconcentratie in het bloed kan zelden optreden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem van Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en doordrukblisterverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is ibuprofen. Elke capsule bevat 200 mg ibuprofen.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  • Capsulevulling: macrogol 600, kaliumhydroxide (E525), gezuiverd water.
  • Capsule-omhulsel: gelatine (E441), vloeibaar sorbitol - gedeeltelijk gedehydreerd (E420), gezuiverd water.
  • Drukinkt: opacode NS-78-18011 (inhoud: gezuiverd water, titaandioxide (E171), propyleenglycol (E1520), isopropylalcohol, HPMC 2910/Hypromellose 3cP).
  • Sporensubstanties: isopropylalcohol, triglyceriden met middellange keten, sojalecithine

Hoe ziet Albert Heijn Ibuprofen liquid caps 200 mg, zachte capsules eruit en hoeveel zit er in een

verpakking?

Een lichtgele, ovale (maat 8,5) transparante, zachte, gelatinecapsule met "I200" geprint in witte inkt.

Een blisterverpakking die opake, witte polyvinylchloride (PVC) / polyethyleen (F) / polyvinylideenchloride (PVdC) laminaat en door hitte gesloten aluminiumfolie omvat.

De blisterverpakkingen worden verpakt in kartonnen dozen. Elke doos bevat 10, 20 of 30 capsules. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sameko Farma BV

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Nederland

FABRIKANT

Aurobindo Pharma BV

Baarnsche Dijk1

3741 LN

Nederland

Of

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Netherlands

In het register ingeschreven onder RVG 128598=114961

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2021