Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen, ponceau 4R (E124) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u ooit last heeft gehad van kortademigheid, astma, loopneus, zwelling van uw gezicht en/of
handen of galbulten nadat u ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere, vergelijkbare pijnstillers (NSAID’s) heeft gebruikt.
-
Als u een maagzweer of maagbloeding heeft (of twee of meer episoden van een maagzweer of maagbloeding heeft doorgemaakt).
-
Als u een voorgeschiedenis heeft van een maag-darmbloeding of -perforatie in samenhang met eerdere behandeling met NSAID’s.
-
Als bij u sprake is van een ernstige lever- of nierziekte of hartfalen.
-
Als de patiënt een kind is met een lichaamsgewicht lager dan 20 kg.
-
Als bij u sprake is van een hersenbloeding of een andere actieve bloeding.
-
Als bij u sprake is van niet-opgehelderde stoornissen in de bloedaanmaak.
-
Als u lijdt aan ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
-
Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie hieronder).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
-
Als u een infectie heeft – zie rubriek “Infecties” hieronder.
-
Als u bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte).
-
Als bij u sprake is van een bepaalde erfelijke stoornis in de aanmaak van bloed (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie).
-
Als u een darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) heeft of ooit heeft gehad.
-
Als uw nierfunctie verminderd is.
-
Als bij u sprake is van leverstoornissen.
-
Als u zwanger probeert te worden.
-
Direct na een zware operatieve ingreep is medische controle noodzakelijk.
-
Als u astma of een allergische aandoening heeft of heeft gehad, aangezien er kortademigheid kan optreden.
-
Als u last heeft van hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsaandoeningen, heeft u een verhoogd risico van allergische reacties. Deze allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogeheten analgetisch astma), Quincke-oedeem of galbulten
-
Tijdens waterpokken (varicella) wordt aanbevolen het gebruik van Nurofen Fastine te vermijden.
-
Als u last heeft van stollingsstoornissen.
-
In geval van langdurige toediening van Nurofen Fastine moeten uw leverwaarden, nierfunctie en het bloedbeeld regelmatig worden gecontroleerd.
-
Gelijktijdig gebruik van NSAID’s, waaronder cyclo-oxygenase-2-specifieke remmers, verhoogt het risico van bijwerkingen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" verderop in deze bijsluiter) en moet worden vermeden.
-
De bijwerkingen worden tot een minimum beperkt door de kleinste effectieve dosis zo kort mogelijk te gebruiken. Ouderen hebben een verhoogd risico van bijwerkingen.
-
In het algemeen kan gewoontegebruik van (een aantal soorten) pijnstillers leiden tot blijvende, ernstige nierproblemen. Dit risico kan toenemen bij lichamelijke overbelasting met zoutverlies en uitdroging. Daarom moet dit worden vermeden.
-
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn kan deze hoofdpijn verergeren. Als deze situatie zich voordoet of vermoed wordt, moet men een arts raadplegen en moet de behandeling worden stopgezet. Bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of ten gevolge van) het regelmatig gebruik van medicatie bij hoofdpijn, dient men rekening te houden met de diagnose medicatieafhankelijke hoofdpijn.
-
Er is een risico op verstoorde nierfunctie bij uitgedroogde jongeren.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als u:
- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of
geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Infecties
Nurofen Fastine kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Nurofen Fastine de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit medicijn gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Ernstige huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit medicijn. Stop met het innemen van dit medicijn en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Raadpleeg een arts voor u Nurofen Fastine gebruikt als een van de bovengenoemde omstandigheden op u van toepassing is.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Nurofen Fastine nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
In het bijzonder, vertel hen als je volgende inneemt:
| Andere NSAID’s inclusief zogenaamde selectieve
|
aangezien deze het risico van maag-darmzweren
|
| cyclo-oxygenase remmers
|
of -bloeding kunnen verhogen.
|
| digoxine (bij hartfalen)
|
aangezien het effect van digoxine kan worden
|
|
|
|
versterkt.
|
| glucocorticosteroïden (medicijnen die cortison of
|
aangezien deze het risico van maag-darmzweren
|
| cortisonachtige stoffen bevatten)
|
of -bloeding kunnen verhogen.
|
| remmers van de bloedplaatjesaggregatie
|
aangezien deze het risico van bloeding kunnen
|
|
|
|
verhogen.
|
| acetylsalicylzuur (lage dosis)
|
aangezien het bloedverdunnend effect kan
|
|
|
|
worden verstoord.
|
| bloedverdunnende medicijnen (zoals warfarine)
|
aangezien ibuprofen de werking van deze
|
|
|
|
medicijnen kan versterken.
|
| fenytoïne (bij epilepsie)
|
aangezien het effect van fenytoïne kan worden
|
|
|
|
versterkt.
|
| selectieve
|
serotonineheropnameremmers
|
aangezien deze het risico van maag-
|
| (medicijnen bij depressie)
|
darmbloeding kunnen verhogen.
|
| lithium (een medicijn tegen manische depressie
|
aangezien het effect van lithium kan worden
|
| en depressie)
|
|
versterkt.
|
| probenecide en sulfinpyrazon (medicijnen tegen
|
aangezien de uitscheiding van ibuprofen kan
|
| jicht)
|
|
worden vertraagd.
|
| medicijnen tegen hoge bloeddruk en plastabletten
|
aangezien ibuprofen de werking van deze
|
|
|
|
medicijnen kan verminderen en er sprake kan
|
|
|
|
zijn van een verhoogd risico voor de nieren.
|
| kaliumsparende diuretica
|
aangezien dit kan leiden tot hyperkaliëmie (een
|
|
|
|
te hoog kaliumgehalte in het bloed).
|
| methotrexaat
|
(een medicijn tegen kanker of
|
aangezien het effect van methotrexaat kan
|
| reuma)
|
|
|
worden versterkt.
|
| tacrolimus en ciclosporine (medicijnen die de
|
aangezien er nierbeschadiging kan optreden.
|
| immuunreactie onderdrukken)
|
|
|
| zidovudine (een medicijn voor de behandeling
|
aangezien het gebruik van Nurofen Fastine kan
|
| van HIV/aids)
|
|
|
leiden tot een verhoogd bloedingsrisico in een
|
|
|
|
|
gewricht of een bloeding die leidt tot zwelling bij
|
|
|
|
|
hiv-positieve hemofiliepatiënten.
|
| sulfonylureumderivaten
|
(medicijnen
|
tegen
|
wisselwerking is mogelijk
|
| diabetes)
|
|
|
|
| Chinolonantibiotica
|
|
|
aangezien het risico van convulsies kan worden
|
|
|
|
|
verhoogd.
|
|
|
|
| Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers)
|
Het effect van ibuprofen kan worden versterkt.
|
| gebruikt voor een schimmelinfectie
|
|
Verlaging van de ibuprofen dosering moet
|
|
|
|
|
worden overwogen, met name wanneer een hoge
|
|
|
|
|
dosering ibuprofen gelijktijdig wordt gebruikt
|
|
|
|
|
met voriconazol of fluconazol.
|
Nurofen Fastine kan invloed hebben op of beïnvloed worden door sommige andere medicijnen. Bijvoorbeeld:
-
medicijnen die anticoagulantia zijn (dit zijn bloedverdunners/medicijnen die voorkomen dat er bloedproppen ontstaan zoals acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
-
medicijnen die de bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-II-receptor antagonisten zoals losartan)
Sommige andere medicijnen kunnen ook invloed hebben op of beïnvloed worden door Nurofen Fastine. Vraag daarom altijd advies aan uw arts of apotheker voordat u Nurofen Fastine gebruikt samen met andere medicijnen.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
Slik de capsules met water door. Patiënten met een gevoelige maag wordt geadviseerd Nurofen Fastine met voedsel in te nemen. Indien het medicijn kort na de maaltijd wordt ingenomen, kan het langer duren voor Nurofen Fastine begint te werken. Als dit bij u het geval is, neem dan niet meer Nurofen Fastine in dan aanbevolen in de rubriek "Hoe neemt u dit medicijn in?" verderop in deze bijsluiter of neem een volgende dosis pas in na het verstrijken van de betreffende wachttijd tussen de verschillende doses.
Het risico van sommige bijwerkingen, zoals die van het maag-darmstelsel, kan verhoogd zijn wanneer tegelijk met Nurofen Fastine alcohol wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Neem dit medicijn niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Gebruik dit medicijn niet tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij uw arts u anders heeft geadviseerd.
Borstvoeding
Dit medicijn wordt uitgescheiden in moedermelk, maar mag tijdens de borstvoeding in de aanbevolen dosis worden gebruikt gedurende een zo kort mogelijke tijd.
Vruchtbaarheid
Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kan verminderen. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van dit medicijn wordt stopgezet.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn heeft bij kortdurend gebruik en in de aanbevolen dosering geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Bij het optreden van bijwerkingen zoals vermoeidheid of duizeligheid wordt geadviseerd geen auto te rijden of machines te bedienen. Alcoholconsumptie kan het risico op deze bijwerkingen verhogen.
Nurofen Fastine bevat sorbitol (E420) en ponceau 4R (E124)
Dit medicijn bevat 22,26 mg sorbitol per capsule. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Dit medicijn bevat de kleurstof ponceau 4R (E124). Dit kan allergische reacties veroorzaken.
