Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml Injektionslösung

Abbildung Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) Ondansetron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.07.2006
ATC Code A04AA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiemetika und Mittel gegen √úbelkeit

Zulassungsinhaber

HIKMA Farmaceutica (Portugal)

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zofran Zydis 8mg Lingual Ondansetron EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Ondatron 4 mg Injektionslösung Ondansetron Medicopharm AG
Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml Injektionslösung Ondansetron HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten Ondansetron Hexal Aktiengesellschaft
Ondansetron Hexal 4 mg Filmtabletten Ondansetron Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ondansetron Hikma enthält eine Substanz, die zur Gruppe der sogenannten Antiemetika gehört.

Ondansetron Hikma wird angewendet:

  • zur Vorbeugung von √úbelkeit und Erbrechen, verursacht durch eine Chemotherapie (bei Erwachsenen und Kindern) oder Strahlentherapie (nur bei Erwachsenen)
  • zur Vorbeugung von √úbelkeit und Erbrechen nach Operationen

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Erklärungen zu den Anwendungen möchten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ondansetron Hikma darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Apomorphin erhalten (zur Behandlung von Parkinson)

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Anwendung von Ondansetron Hikma.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Ondansetron Hikma anwenden,

  • wenn Sie Herzprobleme haben oder hatten (z. B. Herzinsuffizienz, die zu Atemnot und geschwollenen Kn√∂cheln f√ľhrt)
  • wenn Sie Herzrhythmusst√∂rungen haben (Arrhythmien)
  • wenn Sie allergisch gegen √§hnliche Arzneimittel zu Ondansetron wie Granisetron oder Palonosetron sind
  • wenn Sie Leberprobleme haben
  • wenn Sie einen Darmverschluss haben
  • wenn Sie Probleme mit den Salzspiegeln im Blut haben, wie Kalium, Natrium und Magnesium.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der genannten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron Hikma erhalten.

Anwendung von Ondansetron Hikma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schlie√üt nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel ein. Ondansetron Hikma kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen und andere Arzneimittel k√∂nnen die Wirkungsweise von Ondansetron Hikma beeinflussen.

Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose
  • Antibiotika wie Erythromycin oder Ketoconazol
  • Antiarrhythmika zur Behandlung eines unregelm√§√üigen Herzschlags
  • Beta-Blocker zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder Augenproblemen, √Ąngstlichkeit oder um Migr√§ne zu verhindern
  • Tramadol, ein Schmerzmittel
  • Arzneimittel, die sich auf das Herz auswirken (wie Haloperidol oder Methadon)
  • Krebsmedikamente (besonders Anthrazykline und Trastuzumab)
  • SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) zur Behandlung von Depressionen und / oder Angstzust√§nden einschlie√ülich Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram
  • SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) zur Behandlung von Depressionen und / oder Angstzust√§nden einschlie√ülich Venlafaxin, Duloxetin

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob etwas vom Obengenannten auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron Hikma erhalten. Ondansetron Hikma darf nicht in derselben Spritze oder Infusion (Tropf) mit anderen Arzneimitteln verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie sollten Ondansetron Hikma nicht im ersten Trimenon der Schwangerschaft einnehmen, denn Ondansetron Hikma kann das Risiko, dass das Kind mit Lippenspalte und/oder Gaumenspalte (√Ėffnungen oder Spalten in der Oberlippe und/oder im Gaumenbereich) zur Welt kommt, leicht erh√∂hen. Wenn Sie bereits schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Ondansetron Hikma anwenden. Wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind, wird Ihnen m√∂glicherweise empfohlen, eine wirksame Verh√ľtung anzuwenden.

W√§hrend einer Ondansetron-Behandlung d√ľrfen Sie nicht stillen, da geringe Mengen in die Muttermilch √ľbergehen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme um Rat.

Ondansetron Hikma enthält Natriumcitrat und Natriumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Ondansetron Hikma wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben. Die verschriebene Dosis hängt von Ihrer Behandlung ab.

Zur Vermeidung von √úbelkeit und Erbrechen bei einer Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Erwachsenen:

Am Tag der Chemotherapie oder Strahlentherapie

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene ist 8 mg als langsame Injektion in eine Vene unmittelbar vor Ihrer Therapie und weitere 8 mg 12 Stunden sp√§ter. Nach der Chemotherapie wird Ihr Arzneimittel normalerweise zum Einnehmen in Form einer 8 mg Ondansetron Tablette oder als 10 ml (8 mg) Ondansetron Sirup verabreicht.

An den darauffolgenden Tagen

  • Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene ist eine 8 mg Tablette oder 10 ml (8 mg) Sirup zweimal t√§glich.
  • Diese Dosis kann bis zu 5 Tage lang verabreicht werden.

Falls Ihre Chemotherapie oder Strahlentherapie mit gro√üer Wahrscheinlichkeit starke √úbelkeit und schweres Erbrechen zur Folge hat, k√∂nnten Sie auch eine h√∂here Dosis als die √ľbliche Dosis von Ondansetron verabreicht erhalten. Ihr Arzt wird das entscheiden.

Zur Vermeidung von √úbelkeit und Erbrechen bei einer Chemotherapie bei Kindern ab 6 Monaten und Jugendlichen:

Ihr Arzt wird √ľber die Dosis anhand der Gr√∂√üe (K√∂rperoberfl√§che) oder des Gewichts des Kindes entscheiden.

Am Tag der Chemotherapie

Die erste Dosis wird als Injektion in eine Vene unmittelbar vor der Therapie Ihres Kindes verabreicht. Nach der Chemotherapie erfolgt die weitere Behandlung Ihres Kindes normalerweise oral (zum Einnehmen) 12 Stunden später als Ondansetron Sirup oder Ondansetron Tablette.

An den darauffolgenden Tagen

  • 2,5 ml (2 mg) Sirup zweimal t√§glich f√ľr kleine Kinder und solchen, die 10 kg oder weniger wiegen.
  • Eine 4 mg Tablette oder 5 ml (4 mg) Sirup zweimal t√§glich f√ľr gr√∂√üere Kinder und solchen, die mehr als 10 kg wiegen.
  • Zwei 4 mg Tabletten oder 10 ml (8 mg) Sirup zweimal t√§glich f√ľr Jugendliche (oder f√ľr Kinder mit einer gro√üen K√∂rperoberfl√§che)
  • Diese Dosis kann bis zu 5 Tage lang verabreicht werden.

Zur Vermeidung von √úbelkeit und Erbrechen nach einer Operation

Erwachsene:

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene ist 4 mg als langsame Injektion in eine Vene. Diese wird unmittelbar vor der Operation zur Vorbeugung verabreicht.

Kinder und Jugendliche:

  • Bei Kindern ab 1 Monat und Jugendlichen wird der Arzt √ľber die Dosis entscheiden. Die H√∂chstdosis ist 4 mg verabreicht als Injektion in eine Vene. Diese Injektion wird unmittelbar vor der Operation verabreicht.

Patienten mit mäßigen oder schweren Leberproblemen

Die Gesamttagesdosis sollte nicht mehr als 8 mg betragen.

Falls Ihnen weiterhin √ľbel ist oder Sie sich krank f√ľhlen

Ondansetron Hikma sollte unmittelbar nach der Verabreichung zu wirken beginnen. Falls Ihnen weiterhin √ľbel ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie eine größere Menge Ondansetron Hikma angewendet haben, als Sie sollten

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen oder Ihrem Kind Ondansetron Hikma verabreichen, so dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie oder Ihr Kind zu viel erhalten. Wenn Sie glauben, dass Ihnen oder Ihrem Kind zu viel gegeben wurde oder eine Gabe vergessen worden ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Allergische Reaktionen

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Anzeichen können unter anderem sein:

  • pl√∂tzliches pfeifendes Atmen und Brustschmerzen oder Engegef√ľhl in der Brust
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge
  • Hautausschlag
  • rote Flecken oder Quaddeln unter der Haut (Nesselsucht) an jeder beliebigen K√∂rperstelle
  • Kollaps

Weitere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • W√§rmegef√ľhl oder Hautr√∂tung
  • Verstopfung
  • Beeinflussung von Leberfunktionstests (wenn Sie Ondansetron zusammen mit einem Arzneimittel erhalten, das Cisplatin hei√üt, sonst ist die Nebenwirkung eher gelegentlich)
  • Reizung und R√∂tung an der Injektionsstelle

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schluckauf
  • niedriger Blutdruck, der zu Schw√§chegef√ľhl oder Schwindel f√ľhren kann
  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Brustschmerzen
  • Anf√§lle
  • abnormale K√∂rperbewegungen oder Zittern

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Schwindelgef√ľhl oder Benommenheit

  • verschwommenes Sehen
  • St√∂rungen im Herzschlag (manchmal verursacht dies einen pl√∂tzlichen Bewusstseinsverlust)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Sehst√∂rungen oder vor√ľbergehende Blindheit, geht zumeist innerhalb von 20 Minuten zur√ľck

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Verd√ľnnte L√∂sungen sind bis zu 24 Stunden bei Lagerung bei 2¬įC - 8¬įC chemisch stabil.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äöverw. bis‚Äô bzw. ‚Äöverwendbar bis‚Äô angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was Ondansetron Hikma enthält

Der Wirkstoff ist Ondansetron, als Hydrochlorid-Dihydrat. 1 ml Lösung enthält 2 mg Ondansetron. 1 Ampulle mit 2 ml enthält 4 mg Ondansetron. 1 Ampulle mit 4 ml enthält 8 mg Ondansetron

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Citronens√§ure-Monohydrat, Natriumcitrat und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Ondansetron Hikma aussieht und Inhalt der Packung

Ondansetron Hikma ist eine klare und farblose Injektionslösung, die in farblosen Glasampullen geliefert wird.

Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml Injektionslösung: 1 Ampulle enthält 2 ml Lösung.

Packungsgröße: 5 Ampullen

Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml Injektionslösung: 1 Ampulle enthält 4 ml Lösung.

  • Packungsgr√∂√üe: 5 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da M√≥ n¬ļ 8, 8A e 8B ‚Äď Ferven√ßa 2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Hersteller

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da M√≥ n¬ļ 8, 8A e 8B ‚Äď Ferven√ßa 2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Hikma Italia S.p.A.

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

Italien

Mitvertrieb

Hikma Pharma GmbH

Lochhamer Str. 13

82152 Martinsried

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionsl√∂sung Belgien: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solution injectable Deutschland: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionsl√∂sung Italien: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Soluzione iniettabile Niederlande: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Oplossing voor injectie Portugal: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solu√ß√£o inject√°vel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2019.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml Injektionslösung

Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml Injektionslösung

Ondansetron (als Hydrochlorid-Dihydrat)

F√ľr weitere Informationen beachten Sie bitte die Fachinformation zu diesem Arzneimittel.

Handelsname des Arzneimittels

Ondansetron Hikma Injektionslösung

Quantitative und Qualitative Zusammensetzung

Ondansetron Hikma 2 mg/ml

Jede 2 ml Ampulle enthält 4 mg Ondansetron (als Hydrochlorid-Dihydrat) in wässriger Lösung zur intravenösen Anwendung.

Jede 4 ml Ampulle enthält 8 mg Ondansetron (als Hydrochlorid-Dihydrat) in wässriger Lösung zur intravenösen Anwendung.

Dosierung und Art der Anwendung

Durch Chemotherapie und Strahlentherapie hervorgerufene √úbelkeit und Erbrechen: Erwachsene

Das emetogene Potential der Krebstherapie fällt abhängig von den Dosen und Kombinationen aus Chemotherapie und Strahlentherapie unterschiedlich aus. Der Verabreichungsweg und die Dosis von Ondansetron sollten im Bereich von 8-32 mg pro Tag flexibel und wie nachstehend beschrieben gewählt werden.

Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie

Ondansetron kann entweder rektal, oral (Tabletten oder Sirup), intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Ondansetron Hikma ist nur zur intravenösen Anwendung zugelassen.

Bei der Mehrzahl der Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, sollte Ondansetron 8 mg als langsame intravenöse Injektion (in nicht weniger als 30 Sekunden) die unmittelbar vor der Behandlung erfolgt, verabreicht werden; gefolgt von 8 mg oral alle zwölf Stunden.

Zum Schutz gegen verz√∂gert auftretendes oder l√§nger andauerndes Erbrechen nach den ersten 24 Stunden sollte nach einem Behandlungszyklus eine orale oder rektale Behandlung mit Ondansetron √ľber bis zu 5 Tage fortgesetzt werden.

Hochemetogene Chemotherapie

Bei Patienten, die eine hochemetogene Chemotherapie erhalten, wie z. B. hoch dosiertes Cisplatin, kann Ondansetron entweder oral, rektal, intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Ondansetron Hikma ist nur zur intravenösen Anwendung zugelassen.

Es wurde gezeigt, dass die folgenden Anwendungsschemata von Ondansetron in den ersten 24 Stunden einer Chemotherapie gleich wirksam sind:

  • Einzeldosis von 8 mg als langsame intraven√∂se Injektion (in nicht weniger als 30 Sekunden) unmittelbar vor der Chemotherapie
  • Dosis von 8 mg als langsame intraven√∂se Injektion (in nicht weniger als 30 Sekunden) unmittelbar vor der Chemotherapie, gefolgt von zwei weiteren intraven√∂sen Dosen von 8 mg in einem Abstand von vier Stunden oder einer Dauerinfusion mit 1 mg/Stunde √ľber bis zu 24 Stunden
  • Eine maximale anf√§ngliche intraven√∂se Dosis von 16 mg nach Verd√ľnnung in 50-100 ml Kochsalzl√∂sung oder einer anderen kompatiblen Infusionsfl√ľssigkeit (siehe Abschnitt 6.2), als Infusion √ľber mindestens 15 Minuten unmittelbar vor der Chemotherapie. Nach der anf√§nglichen Ondansetron-Dosis k√∂nnen zwei weitere intraven√∂se 8 mg Injektionen (√ľber nicht weniger als 30 Sekunden) in Abst√§nden von vier Stunden verabreicht werden.
  • Aufgrund des dosisabh√§ngigen steigenden Risikos einer QT-Verl√§ngerung darf eine Einzeldosis 16 mg nicht √ľberschreiten (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1 der Fachinformation).

Die Wahl des Anwendungsschemas sollte sich am Schweregrad der emetogenen Belastung orientieren. Die Wirksamkeit von Ondansetron bei einer hochemetogenen Chemotherapie kann durch die zusätzliche Gabe einer einmaligen intravenösen 20 mg Dosis von Dexamethasonnatriumphosphat vor der Chemotherapie verstärkt werden.

Zum Schutz gegen verz√∂gert auftretendes oder l√§nger andauerndes Erbrechen nach den ersten 24 Stunden, sollte nach einem Behandlungszyklus eine orale oder rektale Behandlung mit Ondansetron √ľber bis zu 5 Tage fortgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche

CINV bei Kindern ‚Č• 6 Monaten und bei Jugendlichen

Die Dosis kann auf Grundlage der K√∂rperoberfl√§che (KOF) oder auf Grundlage des K√∂rpergewichts berechnet werden (siehe unten). In klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen wurde Ondansetron als intraven√∂se Infusion, verd√ľnnt in 25 bis 50 ml Kochsalzl√∂sung oder einer

anderen kompatiblen Infusionsl√∂sung, √ľber nicht weniger als 15 Minuten gegeben.

Eine Dosierung nach K√∂rpergewicht f√ľhrt im Vergleich zu einer Dosierung nach K√∂rperoberfl√§che zu h√∂heren Tagesgesamtdosen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1 der Fachinformation).

Ondansetron muss mit 5% Dextrose oder 0,9% Natriumchlorid oder anderen kompatiblen Infusionsl√∂sungen (siehe Hinweise zur Handhabung) verd√ľnnt und √ľber nicht weniger als 15 Minuten intraven√∂s infundiert werden.

Es sind keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien zur Anwendung von Ondansetron zur Prävention von verzögerter oder prolongierter (verlängerter) Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen vorhanden. Ebenso sind keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien zur Anwendung von Ondansetron bei Strahlentherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Kindern vorhanden.

Dosierung nach Körperoberfläche (KOF)

Ondansetron sollte unmittelbar vor der Chemotherapie intraven√∂s mit einer Einzeldosis von 5 mg/m2 verabreicht werden. Die i. v.-Dosis darf 8 mg nicht √ľberschreiten.

Die Gabe von oralen Dosen kann 12 Stunden sp√§ter erfolgen und kann √ľber einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen fortgesetzt werden (siehe Dosierungs-Tabelle in der Fachinformation).

Dosierung nach Körpergewicht

Eine Dosierung nach K√∂rpergewicht f√ľhrt im Vergleich zu einer Dosierung nach K√∂rperoberfl√§che zu h√∂heren Tagesgesamtdosen. Ondansetron Hikma sollte unmittelbar vor der Chemotherapie intraven√∂s mit einer Einzeldosis von 0,15 mg/kg verabreicht werden. Die i. v.-Einzeldosis darf 8 mg nicht √ľberschreiten. Zwei weitere intraven√∂se Dosen k√∂nnen in 4-Stunden-Intervallen gegeben werden. Eine orale Dosisgabe kann zw√∂lf Stunden sp√§ter beginnen und kann f√ľr bis zu 5 Tage fortgesetzt werden (siehe Fachinformation f√ľr weitere Informationen).

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Wirkstoff(e) Ondansetron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.07.2006
ATC Code A04AA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiemetika und Mittel gegen √úbelkeit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden