Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Cyproteron
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.2004
ATC Code G03HB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiandrogene

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Pelpharma Handels GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Midane ist ein Kombinationspr√§parat aus den beiden Wirkstoffen Cyproteronacetat und Ethinylestradiol. Es wird als Mittel zur Empf√§ngnisverh√ľtung angewandt. Hormonelle St√∂rungen k√∂nnen mit Midan jedoch ebenfalls behandelt werden.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bevor Sie Midan zu sich nehmen, sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden. Hier finden Sie genaue Informationen zur Anwendung.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Häufige Nebenwirkungen sind:

  • Stimmungsver√§nderungen
  • Kopfschmerzen und √úbelkeit
  • Gewichtszunahme und unregelm√§√üige Monatsblutung

Hier finden Sie eine genaue Auflistung der möglichen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Midane und wof√ľr wird es angewendet?

Midane enth√§lt zwei verschiedene Hormone, und zwar Cyproteronacetat und Ethinylestradiol. Cyproteronacetat hemmt den Einfluss der m√§nnlichen Hormone (Androgene), die auch vom weiblichen Organismus gebildet werden. Dadurch wird die Behandlung hormoneller St√∂rungen m√∂glich, deren Ursache auf einer erh√∂hten Produktion von m√§nnlichen Hormonen oder auf einer besonderen Empfindlichkeit gegen√ľber diesen Hormonen beruhen.

Ethinylestradiol geh√∂rt zur Gruppe der √∂strogenen Hormone und unterdr√ľckt das Heranreifen eines befruchtungsf√§higen Eies. Dadurch wird eine Schwangerschaft verhindert.

Aufgrund der Kombination der beiden Wirkstoffe hat das Pr√§parat die Eigenschaften einer kombinierten ‚ÄěPille‚Äú. W√§hrend der Behandlung mit Midane findet kein Eisprung (Ovulation) statt, daher wird eine Empf√§ngnis vermieden. Die gleichzeitige Anwendung von hormonalen oder anderen Verh√ľtungsmitteln ist daher nicht erforderlich. Ein vorher eingenommenes Mittel zur Schwangerschaftsverh√ľtung sollte abgesetzt werden.

Midane wird bei Frauen im geb√§rf√§higen Alter zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. B. Akne, sehr fettiger Haut und √ľberm√§√üigem Haarwachstum eingesetzt. Aufgrund seiner verh√ľtenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur dann verschrieben werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem hormonalen Verh√ľtungsmittel angebracht ist.

Sie sollten Midane nur dann einnehmen, wenn sich Ihre Hauterkrankung nach der Anwendung anderer Behandlungen gegen Akne einschließlich lokal angewendeter Behandlungen und Antibiotika nicht gebessert hat.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Anmerkungen

√Ąrztliche Untersuchung/Kontrolluntersuchungen

Bevor Sie mit der Einnahme von Midane beginnen, wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgf√§ltig zu Ihrer Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird eine gyn√§kologische Untersuchung und, abh√§ngig von Ihrer pers√∂nlichen Situation, weitere Untersuchungen durchf√ľhren. Wenn Sie oder nahe Verwandte in jungen Jahren Krankheiten im Zusammenhang mit der Blutgerinnung, wie Thrombose (Blutgerinnselbildung in Arterien oder Venen), Lungenembolie (Blutgerinnselbildung in der Lunge), Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, wird Ihr Arzt Sie m√∂glicherweise daraufhin untersuchen, ob Sie ein h√∂heres Risiko haben.

In dieser Gebrauchsinformation sind verschiedene F√§lle beschrieben, bei deren Auftreten Sie Midane sofort absetzen sollen bzw. bei denen die Zuverl√§ssigkeit der Schwangerschaftsverh√ľtung herabgesetzt sein kann. In diesen F√§llen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nicht- hormonale Verh√ľtungsmethoden, wie z.B. ein Kondom oder ein anderes lokales Verh√ľtungsmittel, anwenden. Wenden Sie aber nicht die Kalendermethode oder die Temperaturmethode an. Diese Methoden k√∂nnen versagen, weil Midane die monatlichen Schwankungen der K√∂rpertemperatur und die Zusammensetzung des Geb√§rmutterschleims ver√§ndert.

Wie alle oralen Kontrazeptiva (‚ÄěPillen‚Äú) sch√ľtzt Midane nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) oder anderen Geschlechtskrankheiten.

Midane darf nicht eingenommen werden,

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Midane beginnen, wenn einer der nachfolgenden Punkte auf Sie zutrifft. Ihr Arzt kann Ihnen dann raten, eine andere Behandlung anzuwenden:

  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Cyproteronacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie ein anderes hormonales Verh√ľtungsmittel benutzen;
  • wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavirn und Dasabuvir enthalten (siehe auch Abschnitt ‚ÄúEinnahme von Midane zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • wenn Sie an einem Blutgerinnsel in Ihrem Bein (Thrombose), Ihrer Lunge (Lungenembolie) oder einem anderen K√∂rperteil leiden (oder jemals gelitten haben);
  • wenn Sie eine Krankheit haben (oder fr√ľher einmal gehabt haben), die Vorbote eines Herzinfarkts (z. B. Angina pectoris, die starke Brustschmerzen verursacht) oder eines leichten Schlaganfalls (transitorische isch√§mische Attacke) sein kann;
  • wenn Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben (oder fr√ľher einmal gehabt haben);
  • wenn Sie Beschwerden haben, welche das Risiko f√ľr Blutgerinnsel in Ihren Arterien erh√∂hen k√∂nnen. Dies gilt f√ľr die folgenden Beschwerden:

    • Zuckerkrankheit mit Gef√§√üver√§nderungen
    • Stark erh√∂hter Blutdruck
    • Stark erh√∂hte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride);
  • wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. Protein-C-Mangel) haben;
  • wenn Sie an Migr√§ne mit Sehst√∂rungen leiden (oder fr√ľher einmal gelitten haben).
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden; solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben.
  • wenn Sie an bestehenden oder vorausgegangenen gutartigen oder b√∂sartigen Tumoren der Leber leiden;
  • wenn Sie an bestehenden oder vermuteten b√∂sartigen Tumoren z.B. der Brust oder der Geschlechtsorgane leiden, die sexualhormonabh√§ngig sind;
  • wenn Sie unerkl√§rliche Blutungen aus der Scheide haben;
  • bei bestehendem Schwangerschaftswunsch, wenn eine Schwangerschaft besteht oder vermutet wird;
  • wenn Sie stillen,
  • wenn bei Ihnen eine angeborene oder erworbene Pr√§disposition (Veranlagung) f√ľr ven√∂se oder arterielle Thrombosen, wie APC-Resistenz, Antithrombin-III-Mangel, Protein C- und Protein S- Mangel, Hyperhomocystein√§mie und Antiphospholipidantik√∂rper (Antikardiolipidantik√∂rper, Lupus koagulans) besteht;

Sollte einer der oben angef√ľhrten Zust√§nde oder Erkrankungen erstmals auftreten, w√§hrend Sie Midane einnehmen, unterbrechen Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bis zur Abkl√§rung Ihrer Beschwerden sollten Sie eine nichthormonale Verh√ľtungsmethode anwenden (z.B. ein Kondom oder ein anderes lokales Verh√ľtungsmittel; siehe ‚ÄěAllgemeine Anmerkungen‚Äú).

Midane darf nicht von Männern angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Midane wirkt auch als orales Verh√ľtungsmittel. Sie und Ihr Arzt m√ľssen alle Punkte ber√ľcksichtigen, die normalerweise f√ľr eine sichere Anwendung oraler hormonaler Verh√ľtungsmittel gelten.

In bestimmten Situationen d√ľrfen orale Kontrazeptiva nur unter besonders sorgf√§ltiger medizinischer Kontrolle eingenommen werden. Ihr Arzt kann Ihnen dies n√§her erl√§utern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden oder f√ľr Sie folgende Lebensumst√§nde zutreffen:

  • Zunehmendes Alter
  • Rauchen;
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus);
  • √úbergewicht (Body Mass Index = K√∂rpergewicht/Gr√∂√üe2 √ľber 30 kg/m2);
  • hoher Blutdruck;
  • Herzklappenfehler, Herzrhythmusst√∂rungen;
  • Venenentz√ľndungen;
  • Krampfadern;
  • Auftreten von Blutgerinnseln, Herzinfarkt oder Schlaganfall bei nahen Verwandten (Geschwister oder Elternteil in relativ jungen Jahren), auch in der Vergangenheit;
  • Migr√§ne;
  • Epilepsie;
  • erh√∂hte Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride), auch bei nahen Verwandten;
  • Brustkrebs bei nahen Verwandten;
  • Erkrankungen der Leber bzw. Gallenblase;
  • entz√ľndliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
  • polyzystisches Ovarialsyndrom (eine Funktionsst√∂rung Ihrer Eierst√∂cke);
  • systemischer Lupus erythematodes (eine bestimmte Erkrankung des Immunsystems mit Befall der Haut bzw. des gesamten K√∂rpers);
  • h√§molytisch-ur√§misches Syndrom (eine Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die ein Nierenversagen ausl√∂sen kann);
  • Sichelzellenan√§mie;
  • Depressionen;
  • Chloasma (fleckenf√∂rmige, gelbbr√§unliche Verf√§rbungen der Haut, besonders im Gesicht), hierbei ist st√§rkere Sonnen- und UV-Bestrahlung zu meiden;
  • Stoffwechselst√∂rung (Porphyrie);
  • Veitstanz (Chorea minor Sydenham);
  • Bl√§schenausschlag w√§hrend einer fr√ľheren Schwangerschaft (Herpes gestationis);
  • Otosklerose-bedingter H√∂rverlust (Innenohrschwerh√∂rigkeit);
  • Ikterus (Gelbsucht) und/oder Pruritus (Juckreiz) im Zusammenhang mit Cholestase (Gallenstauung);
  • gutartige Tumore der Geb√§rmutter;
  • Endometriose (gutartige Wucherungen von Geb√§rmutterschleimhautgewebe au√üerhalb der Geb√§rmutter);
  • Erkrankungen der Brust;
  • Herz-Kreislauferkrankungen:
  • Nierenerkrankungen;
  • wenn Sie ein angeborenes Angio√∂dem haben, k√∂nnen Produkte, die √Ėstrogene enthalten, Beschwerden eines Angio√∂dems hervorrufen oder verschlechtern. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Anzeichen eines Angio√∂dems, wie geschwollenes Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Beschwerden beim Schlucken oder Nesselsucht mit Beschwerden beim Atmen auftreten.

Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?

Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf,
wenn:

Suchen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich auf, wenn:

  • eine der oben angef√ľhrten Erkrankungen unter der Einnahme von oralen Kontrazeptiva das erste Mal oder erneut auftritt bzw. sich verschlechtert,
  • Sie irgendwelche Ver√§nderungen in Ihrem Befinden bemerken, vor allem solche, die in den Abschnitten unter ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Midane beachten?‚Äú erw√§hnt werden. Vergessen Sie dabei auch Dinge nicht, die Ihre Familie betreffen;
  • Sie einen Knoten in Ihrer Brust sp√ľren;
  • Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen (s. auch Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Midane zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú);
  • Sie l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind oder vor einer Operation stehen (befragen Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen vorher);
  • Sie ungew√∂hnliche, starke Zwischenblutungen (Blutungen au√üer der Reihe) haben;
  • Sie in der ersten Woche der Pilleneinnahme vergessen haben Dragees zu nehmen und in den sieben Tagen davor Geschlechtsverkehr hatten;
  • Ihre Blutung trotz regelm√§√üiger Dragee-Einnahme zweimal hintereinander ausgeblieben ist, und Sie eine Schwangerschaft vermuten (setzen Sie die Pilleneinnahme nicht fort).
  • Sie unter vermehrter Behaarung im Gesicht und an den Beinen (Hirsutismus) leiden und Beschwerden in j√ľngster Zeit aufgetreten sind oder sich erheblich verschlechtert haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit; es m√ľssen m√∂gliche Ursachen abgekl√§rt werden.

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Wenn Sie die Pille nehmen, wird Sie Ihr Arzt auffordern, regelm√§√üige Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Normalerweise sollten Sie mindestens einmal im Jahr Ihren Arzt aufsuchen.

Blutgerinnsel (Thrombose)

Bei der Einnahme von Midane kann das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel (eine so genannte Thrombose) leicht erh√∂ht sein. Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel wird durch die Einnahme von Midane im Vergleich zu Frauen, die weder Midane noch eine andere Anti-Baby-Pille nehmen, nur leicht erh√∂ht. Es erfolgt nicht immer eine vollst√§ndige Erholung und 1-2 % der F√§lle k√∂nnen t√∂dlich verlaufen.

Blutgerinnsel in einer Vene

Ein Blutgerinnsel in einer Vene (eine so genannte ‚ÄěVenenthrombose‚Äú) kann die Vene verstopfen. Dies kann in den Venen der Beine, Lunge (Lungenembolie) oder eines anderen Organs passieren. Bei Anwendung einer kombinierten Pille ist das Risiko einer Frau zur Bildung solcher Gerinnsel im Vergleich zu einer Frau, die keine kombinierte Pille einnimmt, erh√∂ht. Das Risiko, in einer Vene ein Blutgerinnsel zu bilden, ist im ersten Jahr der Pillenanwendung am gr√∂√üten. Das Risiko ist nicht s gro√ü wie dasjenige, w√§hrend einer Schwangerschaft ein Blutgerinnsel zu bekommen.

Das Risiko von Blutgerinnseln in einer Vene bei Anwenderinnen einer kombinierten Pille steigt
weiter:

  • mit zunehmendem Alter;
  • wenn Sie rauchen. Wenn Sie ein hormonales Verh√ľtungsmittel wie Midane einnehmen wird
    Ihnen dringend geraten, mit dem Rauchen aufzuhören, vor allem, wenn Sie älter als 35 Jahre sind;
  • wenn ein naher Verwandter in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in einem Bein, der Lunge oder einem anderen Organ hatte;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen m√ľssen, oder wenn Sie aufgrund einer Verletzung oder Erkrankung l√§ngere Zeit bettl√§gerig gewesen sind, oder wenn Ihr Bein eingegipst ist.

Wenn dies auf Sie zutrifft, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Midane anwenden, da die Behandlung unter Umständen abgesetzt werden muss. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Anwendung von Midane mehrere Wochen vor einer Operation oder wenn Sie nur eingeschränkt beweglich sind, einzustellen. Ihr Arzt wird Ihnen außerdem mitteilen, wann Sie die Anwendung von Midane wieder aufnehmen können, nachdem Sie wieder auf den Beinen sind.

Blutgerinnsel in einer Arterie

Ein Blutgerinnsel in einer Arterie kann schwerwiegende Probleme verursachen. So kann ein
Blutgerinnsel in einer Herzarterie z. B. einen Herzinfarkt oder in einer Hirnarterie einen Schlaganfall
verursachen.

Die Anwendung einer kombinierten Pille wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den
Arterien verbunden. Dieses Risiko steigt weiter:

  • mit zunehmendem Alter;
  • wenn Sie rauchen.
    Wenn Sie ein hormonales Verh√ľtungsmittel wie Midane einnehmen, wird Ihnen dringend
    geraten, mit dem Rauchen aufzuhören, vor allem, wenn Sie älter als 35 Jahre sind;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn ein naher Verwandter in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte;
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride) haben;
  • wenn Sie Migr√§ne bekommen;
  • wenn Sie ein Herzproblem (Herzklappenfehler, Herzrhythmusst√∂rungen) haben.

Symptome f√ľr Blutgerinnsel

Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf,
wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z.B.:

  • pl√∂tzlich auftretender Husten unklarer Ursache;
  • starke Schmerzen in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen k√∂nnen;
  • Atemnot;
  • ungewohnte, starke oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen oder Verschlimmerung von
    Migräne;
  • teilweiser oder v√∂lliger Sehverlust oder Sehen von Doppelbildern;
  • undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen,
  • pl√∂tzliche Ver√§nderungen des H√∂r-, Geruch- oder Geschmackverm√∂gens,
  • Schwindel oder Ohnmachtsanf√§lle;
  • Schw√§che- oder Taubheitsgef√ľhl in einem K√∂rperteil;
  • starke Bauchschmerzen;
  • starker Schmerz oder Schwellung eines Beines.

Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zu einer vollst√§ndigen Erholung. Selten k√∂nnen schwerwiegende dauerhafte Behinderungen auftreten oder das Blutgerinnsel zum Tode f√ľhren. Frauen weisen direkt nach einer Geburt ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel auf, weshalb Sie Ihren Arzt fragen sollten, wie rasch nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von Midane anfangen k√∂nnen.

Arterielle thromboembolische Ereignisse k√∂nnen lebensbedrohlich sein oder t√∂dlich verlaufen. Ihr Arzt wird √ľberpr√ľfen, ob Sie ein h√∂heres Thromboserisiko ausgel√∂st durch eine Kombination von Risikofaktoren oder vielleicht einen einzelnen sehr hohen Risikofaktor haben. Im Fall der Kombination von Risikofaktoren kann das Risiko h√∂her sein als beim Zusammentreffen zweier einzelner Risikofaktoren. Ist das Risiko zu hoch, wird Ihr Arzt Ihnen nicht die Pille verschreiben
(siehe auch Abschnitt 2).

Pille und Krebs

Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Pille nehmen, etwas h√§ufiger festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die die Pille nicht nehmen. 10 Jahre nach Absetzen der Pille besteht allerdings kein Unterschied mehr. Es ist nicht bekannt, ob der Unterschied durch die Pille verursacht wird. M√∂glicherweise wurden diese Frauen nur sorgf√§ltiger und √∂fter untersucht, so dass der Brustkrebs fr√ľher erkannt wurde.

In seltenen F√§llen traten gutartige, noch seltener b√∂sartige Lebertumore bei Pillenanwenderinnen auf. Diese Tumore k√∂nnen zu inneren Blutungen f√ľhren. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch haben. Bei Frauen, die die Pille √ľber l√§ngere Zeit nehmen, treten h√§ufiger F√§lle von Geb√§rmutterhalskrebs auf. Der bedeutendste Risikofaktor daf√ľr ist eine bestehende Infektion mit einem bestimmten Virus (HPV). Das erh√∂hte Risiko kann auch mit dem Sexualverhalten (z.B. h√§ufiger Partnerwechsel) und anderen Faktoren im Zusammenhang stehen. Die zuvor erw√§hnten Tumore k√∂nnen lebensbedrohlich sein oder t√∂dlich verlaufen.

Wenn Sie unerwartete Blutungen (Zwischenblutungen) haben

In den ersten Monaten der Einnahme von Midane können Sie Durchbruch- oder Schmierblutungen (Bluttropfen oder -flecken) haben. Dauern diese Blutungen länger als ein paar Monate oder treten sie erstmals nach einigen Monaten auf, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln. Wenn Ihre normale Monatsblutung ausbleibt Wenn Sie Ihre Dragees korrekt eingenommen, kein Erbrechen oder starken Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, dann ist die Wahrscheinlichkeit, dass Sie schwanger sind, äußerst gering. Bleibt die Blutung zweimal hintereinander aus, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Beginnen Sie nicht mit dem nächsten Blisterstreifen, solange eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen ist.

Kinder und Jugendliche

Midane darf nicht angewendet werden, wenn Sie bisher noch keine Monatsblutung (Menstruation) hatten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Midane bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor.

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verh√ľtungsmittel wie Midane anwenden, berichten √ľber Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen k√∂nnen schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbstt√∂tungsgedanken f√ľhren. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie m√∂glich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

Einnahme von Midane zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einfluss von anderen Arzneimitteln auf Midane

Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Blut-Plasmaspiegel von Midane haben und zum
Verlust der empf√§ngnisverh√ľtenden Wirksamkeit von Midane oder zu unerwarteten Blutungen f√ľhren.

Dazu gehören:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie wie Hydantoine (z.B. Phenytoin), Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat
  • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (z.B. Rifampicin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Griseofulvin)
  • Arzneimittel zur Behandlung der HIV-und Hepatitis C-Infektion (sogenannte Protease- Inhibitoren und Nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren)
  • Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge (Bosentan)
  • Johanniskraut (Hypericum)-haltige Arzneimittel

Wenn Sie mit einem der oben genannten Arzneimittel behandelt werden, sollten Sie zus√§tzlich zu Midane vor√ľbergehend eine Barrieremethode oder eine andere Verh√ľtungsmethode anwenden. Die Barrieremethode sollte w√§hrend der Zeit der Einnahme der Begleitarzneimittel und noch 28 Tage nach deren Absetzen angewendet werden.

Wird die Anwendung einer Barrieremethode √ľber das Ende des aktuellen Blisterstreifens von Midane
fortgesetzt, dann beginnen Sie direkt, ohne die √ľbliche Pause mit der Einnahme aus dem n√§chsten Blisterstreifen von Midane.

Erste Anzeichen f√ľr eine beeintr√§chtigte Wirkung von Midane k√∂nnen Zwischenblutungen sein. Sprechen Sie dar√ľber unbedingt mit Ihrem Arzt.

Einfluss von Midane auf andere Arzneimittel

Midane kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen z.B. von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinflussen, z.B. Cyclosporin oder Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie z.B. Lamotrigin.

Die Dosierung von Tabletten gegen Diabetes oder Insulin muss gegebenenfalls angepasst werden. Nehmen Sie Midane nicht ein, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavirn und Dasabuvir enthalten, da dies zu erh√∂hten Blutwerten der Leberfunktion (Anstieg der ALT-Enzyme) f√ľhren kann. Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der
Behandlung mit diesen Arzneimitteln ein Verh√ľtungsmittel anderer Art verschreiben. Ungef√§hr 2 Wochen nach Ende dieser Behandlung kann mit der Einnahme von Midane wieder begonnen werden (siehe Abschnitt ‚ÄěMidane darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Laboruntersuchungen

Die Anwendung von Midane kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, z.B. bei Untersuchungen der Leber-, Schilddr√ľsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, die Werte des Kohlenhydratstoffwechsels, der Blutgerinnung und der Fibrinolyse. Teilen Sie bei Bluttests Ihrem Arzt oder den Mitarbeitern des Labors mit, dass Sie Midane einnehmen,
da Midane die Ergebnisse mancher Tests beeinflussen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Midane darf nicht von Schwangeren oder Frauen, die glauben, sie könnten schwanger sein, eingenommen werden. Tritt während der Einnahme von Midane eine Schwangerschaft ein, sollten Sie die Einnahme der Pille sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen.

Stillzeit

Während der Stillzeit darf Midane nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Midane einen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Midane enthält Lactose-Monohydrat und Saccharose

Jedes Dragee enth√§lt 41,19 mg Lactose-Monohydrat und 10,36 mg Saccharose. Bitte nehmen Sie Midane daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Midane ist regelm√§√üig einzunehmen, damit die therapeutische Wirksamkeit und der gew√ľnschte Empf√§ngnisschutz gew√§hrleistet sind. Kombinierte orale Kontrazeptiva haben, sofern sie korrekt eingenommen werden, eine Versagerquote von weniger als 1% pro Jahr. Die Versagerquote kann sich erh√∂hen, wenn Dragees vergessen werden oder fehlerhaft eingenommen werden. Die unregelm√§√üige Einnahme von Midane kann zu Zwischenblutungen f√ľhren und die therapeutische und empf√§ngnisverh√ľtende Zuverl√§ssigkeit beeintr√§chtigen.

Der Blisterstreifen enth√§lt 21 Dragees. Auf dem Blisterstreifen ist bei jedem Dragee ein Wochentag vermerkt. Nehmen Sie t√§glich zur gleichen Zeit ein Dragee unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit ein. Folgen Sie der Pfeilrichtung bis alle 21 Dragees eingenommen sind. W√§hrend der n√§chsten 7 Tage nehmen Sie keine Dragees ein. In diesen 7 Tagen Einnahmepause sollte die Monatsblutung (Entzugsblutung) 2 - 3 Tage nach Einnahme des letzten Dragees einsetzen.

Beginnen Sie den nächsten Blisterstreifen am 8. Tag nach dem letzten Midane-Dragee, auch wenn die Blutung noch anhält. Das bedeutet, dass Sie mit dem nächsten Blisterstreifen am gleichen Wochentag beginnen sollten, und die Entzugsblutung jeden Monat am gleichen Tag einsetzen sollte.

Beginn der Einnahme

  • Wenn Sie w√§hrend des vergangenen Monats keine hormonalen Verh√ľtungsmittel eingenommen haben:

Beginnen Sie mit Midane am 1. Tag Ihres Zyklus, das hei√üt am 1. Tag Ihrer Monatsblutung. Nehmen Sie ein mit diesem Tag gekennzeichnetes Dragee ein. Wenn Ihre Monatsblutung z. B. an einem Freitag beginnt, nehmen Sie das 1. Dragee des Blisterstreifens aus dem mit Fr (f√ľr Freitag) bezeichneten Feld ein. Dann nehmen Sie der Reihe nach Tag f√ľr Tag ein Dragee ein. Der Empf√§ngnisschutz beginnt mit dem 1. Einnahmetag und besteht auch w√§hrend der 7t√§gigen Pausen.

Sie k√∂nnen auch am 2. - 5. Tag Ihres Zyklus mit der Drageeeinnahme beginnen, dann m√ľssen Sie aber w√§hrend der ersten 7 Tage der Einnahme im 1. Zyklus zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden (lokale Schutzmittel) verwenden.

  • Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum/Pille), Vaginalring oder transdermalen Pflaster auf Midane wechseln:

Sie k√∂nnen mit der Einnahme von Midane vorzugsweise am folgenden Tag nach der letzten Wirkstofftablette (der letzten hormonhaltigen Tablette) der bisher verwendeten Pille, sp√§testens jedoch am Tag nach dem √ľblichen einnahmefreien Intervall bzw. der letzten inaktiven Tablette (Placebo) der bisher verwendeten Pille beginnen.

Bei der vorherigen Anwendung eines Vaginalringes oder transdermalen Pflasters ist mit der Einnahme von Midane vorzugsweise am Tag der Entfernung des letzten Vaginalringes oder transdermalen Pflasters mit einer Packung zu beginnen, spätestens jedoch zum Zeitpunkt, an dem die nächste Anwendung erfolgen sollte.

  • Wenn Sie von einem reinen Gestagenpr√§parat (Minipille, Injektion, Implantat) oder von einem Gestagen-freisetzenden Intrauterinsystem (Hormonspirale) auf Midane wechseln, ist folgendes zu beachten:

Die Umstellung von einer Minipille kann an jedem beliebigen Tag erfolgen, von einem Implantat oder Intrauterinsystem am Tag der Entfernung und von einem Injektionspr√§parat zum Zeitpunkt, an dem die n√§chste Injektion f√§llig w√§re. In all diesen F√§llen ist an den ersten 7 Tagen der Drageeeinnahme zus√§tzlich ein lokales Verh√ľtungsmittel anzuwenden.

  • Nach einer Fehlgeburt in den ersten 3 Monaten oder Abtreibung:

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

  • Wenn Sie nach einer Geburt oder einer Fehlgeburt in den Schwangerschaftsmonaten 4-6 (2. Trimenon) Midane verwenden wollen:

Falls Sie sehr bald nach einer Entbindung mit der Einnahme von Midane beginnen wollen, wird Ihnen Ihr Arzt zumeist empfehlen, bis zur ersten normalen Monatsblutung zu warten. Manchmal k√∂nnen Sie auch vorher damit beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen dar√ľber Auskunft geben. Wenn Sie stillen, d√ľrfen Sie Midane nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Wodurch kann die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung herabgesetzt werden?

Einnahmefehler, Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme der Dragees, die
gleichzeitige l√§ngere Einnahme bestimmter Arzneimittel (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěEinnahme von Midane
zusammen mit anderen Arzneimitteln") sowie sehr seltene individuelle Stoffwechselstörungen können
die schwangerschaftsverh√ľtende Wirkung aufheben. In dem betreffenden Zyklus sind zus√§tzlich lokale
Schutzmittel zu verwenden. Milde Abf√ľhrmittel haben keinen Einfluss auf die Sicherheit.

Wie lange sollte Midane eingenommen werden?

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Midane einnehmen m√ľssen.
Wenn Sie eine größere Menge von Midane eingenommen haben, als Sie sollten
Es liegen keine Meldungen √ľber sch√§dliche Auswirkungen einer √úberdosierung vor. Wenn Sie
mehrere Dragees gleichzeitig eingenommen haben, können Übelkeit, Erbrechen und bei jungen
Mädchen leichte Blutungen aus der Scheide auftreten. Sollten Kinder Midane eingenommen haben, ist
der Arzt zu befragen.

Wenn Sie die Einnahme von Midane vergessen haben

  • Wenn Sie das Dragee weniger als 12 Stunden zu sp√§t einnehmen, ist die Wirkung von Midane nicht vermindert. Sie sollten das vergessene Dragee sofort einnehmen und alle darauffolgenden Dragees wieder zur gewohnten Tageszeit einnehmen.
  • Wenn Sie das Dragee mehr als 12 Stunden zu sp√§t einnehmen, ist m√∂glicherweise kein vollst√§ndiger Empf√§ngnisschutz mehr gegeben. Je mehr Dragees Sie vergessen haben, desto h√∂her ist das Risiko, dass die Wirkung von Midane verringert ist.

Das Risiko eines verminderten Schutzes vor einer Schwangerschaft ist am größten, wenn Sie Dragees am Anfang oder Ende des Blisterstreifens vergessen. Deshalb sollten Sie nachfolgende Regeln beachten:

Sie haben mehr als ein Dragee von einem Blisterstreifen vergessen:

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Sie haben in der 1. Einnahmewoche 1 Dragee vergessen

Nehmen Sie das vergessene Dragee sofort ein, sobald Sie sich daran erinnern - auch dann, wenn
dadurch gleichzeitig 2 Dragees einzunehmen sind - und nehmen Sie die darauffolgenden Dragees zur gewohnten Zeit ein. W√§hrend der n√§chsten 7 Tage ist zus√§tzlich ein lokales Verh√ľtungsmittel (z.B. Kondom) anzuwenden. Hat in der Woche, bevor Sie die Einnahme vergessen haben, bereits ein Geschlechtsverkehr stattgefunden, besteht die M√∂glichkeit einer Schwangerschaft. Teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt mit.

Sie haben in der 2. Einnahmewoche 1 Dragee vergessen

Nehmen Sie das vergessene Dragee sofort ein, sobald Sie sich daran erinnern - auch dann, wenn
dadurch gleichzeitig 2 Dragees einzunehmen sind - und nehmen Sie die darauffolgenden Dragees zur
gewohnten Zeit ein. Die Wirkung der Pille bleibt erhalten, vorausgesetzt dass die Pilleneinnahme an
den 7 Tagen vor dem Vergessen der Dragee-Einnahme korrekt erfolgt ist. Sie m√ľssen keine
zus√§tzlichen lokalen Verh√ľtungsmittel anwenden. Wenn jedoch mehr als 1 Dragee vergessen wurde,
sollen Sie zusätzliche Schutzmaßnahmen in den nächsten 7 Tagen anwenden.

Sie haben in der 3. Einnahmewoche 1 Dragee vergessen

Ein voller Empfängnisschutz ist aufgrund der bevorstehenden Einnahmepause nicht mehr gegeben.
Durch Anpassung des Dragee-Einnahmeschemas kann jedoch einem verminderten Empfängnisschutz
noch vorgebeugt werden. Bei Einhalten einer der beiden folgenden Vorgehensweisen sind daher keine
zus√§tzlichen Verh√ľtungsma√ünahmen notwendig, vorausgesetzt, dass die Pilleneinnahme an den 7
Tagen vor dem Vergessen der Dragee-Einnahme korrekt erfolgt ist. Wenn dies nicht der Fall ist,
sollten Sie die erste dieser 2 Möglichkeiten befolgen und zusätzliche Schutzmaßnahmen in den
nächsten 7 Tagen anwenden:

  1. Nehmen Sie das letzte vergessene Dragee sofort ein, sobald Sie sich daran erinnern - auch
    dann, wenn dadurch an einem Tag 2 Dragees gleichzeitig einzunehmen sind ‚Äď und nehmen Sie
    die darauffolgenden Dragees zur gewohnten Zeit ein. Mit der Einnahme aus dem nächsten
    Blisterstreifen beginnen Sie unmittelbar nach dem Ende des letzten Blisterstreifens, d.h. ohne
    Einhaltung der Einnahmepause. Es ist unwahrscheinlich, dass es dabei zur √ľblichen
    Entzugsblutung kommt; bis zum Aufbrauchen dieses zweiten Blisterstreifens können aber
    gehäuft Schmier- bzw. Durchbruchblutungen auftreten.

ODER:

    2. Sie können auch die Einnahme abbrechen. Nach einer Einnahmepause von höchstens 7 Tagen,
        die Tage der vergessenen Einnahme eingerechnet, setzen Sie die Einnahme der Dragees
        aus dem nächsten Blisterstreifen fort.

  • Wenn Sie Dragees vergessen haben und keine Monatsblutung w√§hrend der einnahmefreien Zeit
    haben, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Befragen Sie daher Ihren Arzt, ehe Sie mit
    der Pilleneinnahme aus der nächsten Packung beginnen.

Was m√ľssen Sie beachten, wenn Sie erbrechen oder starken Durchfall haben?

Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme des Midane Dragees erbrechen oder starken
Durchfall haben, sind die wirksamen Bestandteile des Dragees möglicherweise nicht vollständig vom
Körper aufgenommen worden. Die Wirkung kann daher, ähnlich wie beim Vergessen eines Dragees,
vermindert sein. Befolgen Sie deshalb die Ratschl√§ge ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Midane vergessen
haben‚Äú. Falls Sie den gewohnten Einnahmerhythmus nicht ver√§ndern wollen, m√ľssen Sie das (die)
Ersatzdragee(s) aus einem anderen Blisterstreifen einnehmen.

Verschieben der Blutungstage: Was Sie beachten m√ľssen

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie
anstelle einer Einnahmepause mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen von Midane
beginnen. Sie können Ihre Monatsblutung bis zum Ende des zweiten Blisterstreifens verschieben.
Beenden Sie die Pilleneinnahme jedoch spätestens wenn dieser zweite Blisterstreifen leer ist. Während
der Verlängerung der Einnahme kann es zu Zwischenblutungen kommen. Beginnen Sie mit dem
n√§chsten Blisterstreifen nach der √ľblichen 7-t√§gigen Einnahmepause.
Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben.

√Ąndern des Wochentags, an dem Ihre Monatsblutung einsetzt: Was Sie beachten m√ľssen

Wenn Sie die Dragees nach Anleitung einnehmen, werden Sie Ihre Monatsblutung alle 4 Wochen an
ungef√§hr dem gleichen Tag haben. Wenn Sie diesen √§ndern wollen, verk√ľrzen (niemals verl√§ngern)
Sie einfach die Einnahmepause beliebig. Wenn Ihre Monatsblutung f√ľr gew√∂hnlich am Freitag beginnt
und Sie in Zukunft den Dienstag w√ľnschen (3 Tage fr√ľher), dann nehmen Sie das erste Dragee aus
dem n√§chsten Blisterstreifen drei Tage fr√ľher als gew√∂hnlich. Je k√ľrzer die Einnahmepause wird (z.B.
3 Tage oder weniger), desto größer ist die Möglichkeit, dass es nicht zu einer Entzugsblutung kommt.
Zwischenblutungen sind jedoch möglich.

Wenn Sie die Einnahme von Midane abbrechen

Sie können Midane zu jedem beliebigen Zeitpunkt absetzen. Wenn Sie nicht schwanger werden
wollen, fragen Sie Ihren Arzt √ľber andere Methoden der Empf√§ngnisverh√ľtung um Rat.

Dosierung bei bestimmten Patientengruppen

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Midane darf nicht angewendet werden, wenn Sie bisher noch keine Monatsblutung (Menstruation)
hatten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Midane bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor.

Anwendung bei älteren Frauen

Midane soll nicht während oder nach den Wechseljahren (Menopause) angewendet werden.

Anwendung bei Frauen mit Leberfunktionsstörungen

Nehmen Sie Midane nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkankung leiden (siehe auch Abschnitt
‚ÄěMidane darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)

Anwendung bei Frauen mit Nierenfunktionsstörungen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Midane beginnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten:

  • Blutgerinnsel (selten auftretend, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen). F√ľr alle Frauen, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum einnehmen, besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr ven√∂se und arterielle Thromboembolien.
    Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf, wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z.B.:

    • pl√∂tzlich auftretender Husten unklarer Ursache;
    • starke Schmerzen in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen k√∂nnen;
    • Atemnot;
    • ungewohnte, starke oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen, Verschlimmerung von Migr√§ne;
    • teilweiser oder v√∂lliger Sehverlust oder Sehen von Doppelbildern;
    • undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen,
    • pl√∂tzliche Ver√§nderungen des H√∂r-, Geruch- oder Geschmackverm√∂gens,
    • Schwindel oder Ohnmachtsanf√§lle;
    • Schw√§che- oder Taubheitsgef√ľhl in einem K√∂rperteil;

    • starke Bauchschmerzen;
    • starker Schmerz oder Schwellung eines Beines.
  • Lebertumore (selten auftretend, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen). Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch haben (siehe auch Abschnitt 2 unter ‚ÄěPille und Krebs‚Äú).
  • allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen k√∂nnen (Angio√∂dem).
  • schwere Hautreaktionen mit Pusteln und/oder Blasenbildung (Erythema multiforme), die ohne vorhergehende Warnsymptome auftreten (selten auftretend, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).

Andere Nebenwirkungen, die unter Einnahme von kombinierten Pillenpräparaten aufgetreten sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Gewichtsabnahme
  • vermehrter Geschlechtstrieb
  • Kontaktlinsenunvertr√§glichkeit
  • Ver√§nderungen des K√∂rpergewichts
  • Knotenrose (Erythema nodosum)
  • Brustdr√ľsensekretion (Galaktorrhoe)
  • Vaginalausfluss

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • erh√∂hter Blutdruck.

Weitere Nebenwirkungen, die unter Einnahme von Pillenpräparaten aufgetreten sind:

  • Schlaganf√§lle
  • Fettstoffwechselst√∂rungen
  • √Ąnderungen der Zucker- (Glucose-) Toleranz bzw. Einfluss auf Zucker- und Insulinhaushalt
  • Leberfunktionsst√∂rungen
  • gelblich-braune Pigmentflecken im Gesicht (Chloasma)

Auftreten oder Verschlechterung von Erkrankungen, die mit der Einnahme von Pillenpräparaten in Verbindung gebracht werden, deren Ursachen jedoch nicht eindeutig nachgewiesen sind:

  • Gelbsucht und/oder Juckreiz durch Gallestauung
  • Gallensteine
  • erbliche Stoffwechselerkrankung, die mit einer St√∂rung des Aufbaus des roten Blutfarbstoffes einhergeht (Porphyrie)
  • Erkrankung des Immunsystems (Schmetterlingsflechte, systemischer Lupus erythematodes)
  • bestimmte Bluterkrankung, die zu Nierensch√§den f√ľhrt (h√§molytisch-ur√§misches Syndrom, HUS)
  • eine Nervenerkrankung, bei der pl√∂tzliche unwillk√ľrliche K√∂rperbewegungen auftreten(Sydenham-Chorea (Chorea minor))
  • Bl√§schenausschlag w√§hrend der Schwangerschaft (Herpes gestationis)
  • eine durch Verkn√∂cherung bedingte Mittelohrschwerh√∂rigkeit (Otosklerose)
  • chronisch-entz√ľndliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
  • Geb√§rmutterhalskrebs (Zervixkarzinom).

Bei Frauen mit erblichem Angio√∂dem k√∂nnen Arzneimittel, die bestimmte weibliche Geschlechtshormone (√Ėstrogene) enthalten, Symptome eines Angio√∂dems ausl√∂sen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Midane beachten?‚Äú)

Die H√§ufigkeit von Brustkrebsdiagnosen ist bei Anwenderinnen der ‚ÄěPille‚Äú geringf√ľgig erh√∂ht. Da bei Frauen unter 40 Jahren Brustkrebs selten auftritt, ist das Risiko an Brustkrebs zu erkranken im Verh√§ltnis zum Gesamtrisiko gering. F√ľr weitere Informationen siehe Abschnitte ‚ÄěMidane darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú: ‚ÄěPille und Krebs‚Äú).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Midane enthält

Die Wirkstoffe sind: Cyproteronacetat und Ethinylestradiol 1 Dragee enthält: 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
    Tabletten√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Schellack und Saccharose
    Farbstoffe: Titandioxid (E171), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172 gelb), Eisen-(III)-oxid (E172 rot), Eisen-(II,III)-oxid (E172 schwarz) und Chinolingelb (E104)

Wie Midane aussieht und Inhalt der Packung

Midane-Dragees sind gelbliche, runde, beidseits gew√∂lbte, √ľberzogene Tabletten. Midane ist in Originalpackungen zu 21, 63 (3x21) und 126 (6x21) Dragees erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pelpharma Handels GmbH

Wohndorfweg 36

A-3001 Tulbing

Hersteller:

Regiomedica GmbH

Spitalstraße 22

D-79539 Lörrach

Deutschland

Z. Nr.: 1-25324

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2022.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Midane - Dragees - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Cyproteron
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.2004
ATC Code G03HB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiandrogene

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden