O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs). Estes medicamentos proporcionam alívio porque alteram a forma como o organismo reage à dor e febre.
Ibuprofeno Omnicals é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 40 Kg de peso (12 anos de idade e acima) para o tratamento sintomático de curta duração de:
- dor ligeira a moderada, como dores de cabeça, dores menstruais, dores de dentes;
- febre e dor associadas a constipação.
Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem - após 3 dias em adolescentes;
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- após 3 dias se tiver febre e 4 dias para o tratamento da dor em adultos. 2.O que precisa desaber antes de tomar Ibuprofeno Omnicals
Não tome Ibuprofeno Omnicals:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se já teve falta de ar, asma, corrimento nasal, inchaço ou urticária após utilizar ácido acetilsalicílico ou outros analgésicos semelhantes (AINEs);
- se tem (ou já teve dois ou mais episódios distintos de) úlcera gástrica/duodenal (úlcera péptica) ou hemorragia;
- se já sofreu de hemorragia ou perfuração gastrointestinal ao tomar AINEs (Anti- inflamatórios não-esteroides) anteriormente;
- se sofre de problemas de produção de sangue de causa desconhecida;
- se tem doença grave no fígado ou rins ou insuficiência cardíaca;
- se está no terceiro trimestre de gravidez (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
- se sofre de desidratação grave (provocada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
- se sofre de hemorragia no cérebro (hemorragia vascular cerebral) ou de outra hemorragia ativa.
Não dê este medicamento a adolescentes com menos de 40 Kg de peso ou a crianças com menos de 12 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno Omnicals se:
- tem uma infeção (ver abaixo o título «Infeções»);
- se tem lúpus eritematoso sistémico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo (doenças do sistema imunitário que causam dores nas articulações, erupção cutânea e febre);
- se tem um certo distúrbio hereditário da produção de sangue (ex: porfiria aguda intermitente) ou problemas de coagulação do sangue;
- se tem ou já teve doença de intestinos (colite ulcerosa ou doença de Crohn);
- se tem o funcionamento dos rins diminuído;
- se tem problemas no fígado;
- se foi recentemente submetido a uma grande cirurgia;
- se tem ou já teve asma ou doença alérgica, pois poderá ocorrer falta de ar;
- se tem febre dos fenos, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crónica, pois existe um maior risco de ocorrerem reações alérgicas. As reações alérgicas podem apresentar-se na forma de ataques de asma (designada asma induzida por
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analgésicos), inchaço agudo (edema de Quincke) ou erupção cutânea;
- se está a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de ulceração ou sangramento, tais como corticosteroides orais, medicamentos para fluidificar o sangue (como a varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão) ou agentes antiplaquetários como o ácido acetilsalicílico.
Outras advertências
- O uso prolongado de analgésicos para dores de cabeça pode agravá-las. Se esta situação se verificar ou se suspeitar da mesma, deve parar de tomar Ibuprofeno Omnicals e falar com o seu médico.
- Deve evitar tomar Ibuprofeno Omnicals se tem varicela.
- Quando Ibuprofeno Omnicals é tomado durante muito tempo, devem ser feitas análises regulares ao fígado, rins e sangue.
-A toma de Ibuprofeno Omnicals em associação com outros AINEs incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis e deve ser evitada (ver secção “Outros medicamentos e Ibuprofeno Omnicals”)
- Em geral, o uso habitual de (vários tipos de) analgésicos pode levar a problemas renais graves duradouros e deve ser evitado. O risco aumenta ainda mais pela perda de sal e desidratação.
- Existe risco de insuficiência renal em adolescentes desidratados.
Infeções
Ibuprofeno Omnicals pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Ibuprofeno Omnicals possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
Reações cutâneas:
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Ibuprofeno. Deve parar de tomar Ibuprofeno Omnicals e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas
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mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar Ibuprofeno Omnicals se:
- tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”);
- tiver pressão arterial alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doençado coração ou AVC, ou se fumar.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário. Os idosos têm um maior risco de sofrer efeitos indesejáveis.
Fale com o seu médico antes de tomar Ibuprofeno Omnicals se alguma das situações acima mencionadas se aplicar a si.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Omnicals
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Ibuprofeno Omnicals pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
- medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
- medicamentos que reduzem a pressão arterial alta (inibidores da ECA como o captopril, betabloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan).
Outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Omnicals. Por esse motivo procure sempre o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Omnicals com outros medicamentos.
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Em particular, informe-os se estiver a tomar:
| Outros AINEs (anti-inflamatórios e | podem aumentar o risco de úlceras | |||||
| analgésicos) | gastrointestinais ou sangramento | |||||
| Digoxina (para a insuficiência cardíaca) | o efeito da digoxina pode ser aumentado | |||||
| Glucocorticoides | (medicamentos que | podem aumentar o risco de úlceras ou | ||||
| contenham cortisona | ou substâncias | sangramento gastrointestinal | ||||
| semelhantes à cortisona) | ||||||
| Agentes antiplaquetários | podem aumentar o risco de úlceras ou | |||||
| sangramento gastrointestinal | ||||||
| Fenitoína (para a epilepsia) | O efeito da fenitoína pode ser aumentado | |||||
| Inibidores seletivos da recaptação da | Podem aumentar o risco de sangramento | |||||
| serotonina (medicamentos utilizados para | ||||||
| a depressão) | ||||||
| Lítio (um medicamento para a doença | O efeito do lítio pode ser aumentado | |||||
| maníaco-depressiva e depressão) | ||||||
| Probenecida | e | sulfimpirazonas | Podem atrasar a eliminação do | |||
| (medicamentos para a gota) | ibuprofeno do organismo | |||||
| Diuréticos poupadores de potássio | Podem causar aumento dos níveis de | |||||
| potássio no sangue (hipercalemia) | ||||||
| Metotrexato (um medicamento para o | O efeito do metotrexato pode ser | |||||
| cancro ou reumatismo) | aumentado | |||||
| Tacrolímus e ciclosporina (medicamentos | Pode ocorrer lesão dos rins | |||||
| imunossupressores) | ||||||
| Zidovudina (um medicamento para o | A utilização de Ibuprofeno Omnicals | |||||
| tratamento da Sida) | pode causar o aumento do risco de | |||||
| sangramento | nas | articulações | ou | |||
| sangramento que cause inchaço em | ||||||
| hemofílicos (VIH+) | ||||||
| Sulfonilureias | (medicamentos | Podem ocorrer interações | ||||
| antidiabéticos) | ||||||
| Quinolonas | O risco de convulsões pode ser | |||||
| aumentado | ||||||
| Mifepristona (usado para interromper a | O efeito da mifepristona pode ser | |||||
| gravidez) | reduzido | |||||
| Ácido acetilsalicílico (dose baixa) | O efeito fluidificante do sangue pode ser | |||||
| prejudicado | ||||||
| Medicamentos anticoagulantes (como a | O ibuprofeno pode aumentar os efeitos | |||||
| varfarina) | desses medicamentos | |||||
| Voriconazol e fluconazol (inibidores do | O efeito do ibuprofeno pode aumentar. A | |||||
| CYP2C9) utilizados em infeções fúngicas | redução da dose de ibuprofeno deve ser |
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considerada particularmente quando se utiliza ibuprofeno em altas doses com variconazol ou fluconazol.
Ibuprofeno Omnicals com álcool
Não deve beber álcool enquanto estiver a utilizar Ibuprofeno Omnicals. Alguns efeitos indesejáveis, como aqueles que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central, tem mais probabilidade de ocorrer quando o álcool é administrado ao mesmo tempo que Ibuprofeno Omnicals.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Fale com o seu médico se ficar grávida enquanto toma Ibuprofeno Omnicals.
Não tome este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Evite a utilização deste medicamento nos primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico lhe dê indicação contrária.
Amamentação
Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno e dos seus metabolitos passam para o leite materno. Este medicamento pode ser tomado durante a amamentação se for utilizado na dose recomendada e durante o menor período de tempo possível.
Se está a amamentar, por favor consulte o seu médico.
Fertilidade Feminina
Ibuprofeno Omnicals pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem diminuir a fertilidade feminina. Este efeito é reversível após interrupção da administração domedicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Para utilizações de curta duração e na posologia habitual, os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Os doentes que sintam tonturas, sonolência, vertigens ou distúrbios visuais enquanto estão a tomar Ibuprofeno Omnicals, devem evitar conduzir ou utilizar máquinas. Estes efeitos podem agravar-se se o medicamento for tomado com álcool.
Ibuprofeno Omnicals contém 76,91 mg de sorbitol em cada cápsula.
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Sorbitol é uma fonte de frutose. Se foi informado pelo seu médico que tem (ou o seu filho) alguma intolerância a alguns açúcares ou se lhe foi diagnosticada Intolerância Hereditária à Frutose, uma doença genética na qual a pessoa não consegue quebrar os açúcares, fale com o seu médico antes de tomar (ou o seu filho) este medicamento.
