Drospifem 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Abbildung Drospifem 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Drospirenon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.07.2014
ATC Code G03AA12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Drospifem ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverh√ľtung (‚ÄěPille‚Äú).

Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Ethinylestradiol und Drospirenon.

‚ÄěPillen‚Äú, die zwei Hormone enthalten, werden als ‚ÄěKombinationspillen‚Äú bezeichnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Einnahme von Drospifem beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen ‚Äď siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú.

Bevor Sie Drospifem anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgf√§ltig zu Ihrer Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und, abh√§ngig von Ihrer pers√∂nlichen Situation, weitere Untersuchungen durchf√ľhren.

In dieser Packungsbeilage sind verschiedene Situationen beschrieben, bei deren Auftreten Sie Drospifem absetzen sollten oder bei denen die schwangerschaftsverh√ľtende Wirkung von Drospifem herabgesetzt sein kann. In diesen F√§llen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder

andere, nichthormonale Verh√ľtungsmethoden anwenden, wie z. B. Kondome oder eine andere Barrieremethode. Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode. Diese Methoden k√∂nnen unzuverl√§ssig sein, weil Drospifem die monatlichen Schwankungen der K√∂rpertemperatur und des Geb√§rmutterhalsschleims ver√§ndert.

Wie alle hormonalen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel bietet Drospifem keinerlei Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell √ľbertragbaren Erkrankungen.

Wann Drospifem nicht eingenommen werden darf

Drospifem darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empf√§ngnisverh√ľtung f√ľr Sie besser geeignet ist.

Drospifem darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder Schwellungen verursachen.
  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgef√§√ü der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten)
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer St√∂rung der Blutgerinnung leiden ‚Äď beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden-Mutation oder Antiphospholipid-Antik√∂rper
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú)
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische isch√§mische Attacke (TIA ‚Äď vor√ľbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder fr√ľher einmal hatten)
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen k√∂nnen:
    • schwerer Diabetes mit Sch√§digung der Blutgef√§√üe
    • sehr hoher Blutdruck
    • sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyzeride)
    • eine Krankheit, die als Hyperhomocystein√§mie bekannt ist
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migr√§ne (sog. ‚ÄěMigr√§ne mit Aura‚Äú) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben
  • bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nicht wieder normalisiert haben
  • wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz)
  • bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebertumoren
  • bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane bzw. bei Verdacht darauf
  • bei jeglichen unerkl√§rlichen Blutungen aus der Scheide
  • wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten (siehe auch Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Drospifem zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Zusätzliche Informationen zu bestimmten Patientengruppen

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Drospifem ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen, deren Periode noch nicht begonnen hat.

Anwendung bei älteren Frauen

Drospifem ist nicht zur Anwendung nach den Wechseljahren vorgesehen.

Frauen mit Leberfunktionsstörungen

Nehmen Sie Drospifem nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Siehe auch Abschnitte ‚ÄěWann Drospifem nicht eingenommen werden darf‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Frauen mit Nierenfunktionsstörungen

Nehmen Sie Drospifem nicht ein, wenn Sie an schlecht funktionierenden Nieren oder akutem Nierenversagen leiden. Siehe auch Abschnitte ‚ÄěWann Drospifem nicht eingenommen werden darf‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverz√ľglich √§rztliche Hilfe auf

wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten k√∂nnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú unten).

F√ľr eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt ‚ÄěSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Drospifem oder anderen ‚ÄěKombinationspillen‚Äú erforderlich und es k√∂nnen regelm√§√üige Kontrolluntersuchungen beim Arzt notwendig sein. Wenn die Krankheit ausbricht oder sich w√§hrend der Einnahme von Drospifem verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

  • wenn Brustkrebs bei einem nahen Verwandten auftritt oder fr√ľher aufgetreten ist
  • wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist
  • wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus)
  • wenn Sie unter Depressionen leiden
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch-entz√ľndliche Darmerkrankung) haben
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE ‚Äď eine Krankheit, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt) haben
  • wenn Sie ein h√§molytisch-ur√§misches Syndrom (HUS ‚Äď eine St√∂rung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen f√ľhrt) haben
  • wenn Sie Sichelzellan√§mie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutk√∂rperchen) haben
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyzerid√§mie wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr eine Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) verbunden.
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú)
  • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko f√ľr Blutgerinnsel erh√∂ht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Drospifem beginnen k√∂nnen.
  • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entz√ľndung haben (oberfl√§chliche Thrombophlebitis)
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben
  • wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěEinnahme von Drospifem zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • wenn bei Ihnen eine Erkrankung w√§hrend einer Schwangerschaft oder fr√ľheren Anwendung von Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerh√∂rigkeit, eine Blutkrankheit, die Porphyrie hei√üt, Bl√§schenausschlag w√§hrend der Schwangerschaft (Herpes gestationis), eine Nervenerkrankung, bei der pl√∂tzliche unwillk√ľrliche K√∂rperbewegungen auftreten (Chorea Sydenham)
  • bei bestehendem oder vorausgegangenem Chloasma (einer Verf√§rbung der Haut, vorwiegend im Gesicht oder am Hals, auch als ‚ÄěSchwangerschaftsflecken‚Äú bekannt). In diesem Fall empfiehlt es sich, direktes Sonnenlicht oder ultraviolettes Licht zu meiden.

Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden. Arzneimittel, die Estrogene enthalten, können die Symptome eines hereditären und erworbenen Angioödems auslösen oder verschlimmern.

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verh√ľtungsmittel wie Drospifem anwenden, berichten √ľber Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen k√∂nnen schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbstt√∂tungsgedanken f√ľhren. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie m√∂glich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

BLUTGERINNSEL

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Drospifem ist Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels h√∂her als wenn Sie keines anwenden. In seltenen F√§llen kann ein Blutgerinnsel Blutgef√§√üe verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

  • in Venen (sog. ‚ÄěVenenthrombose‚Äú, ‚Äěven√∂se Thromboembolie‚Äú oder VTE)
  • in den Arterien (sog. ‚ÄěArterienthrombose‚Äú, ‚Äěarterielle Thromboembolie‚Äú oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Drospifem gering ist.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? Woran könnten Sie leiden?
     
‚ÄĘ Schwellung eines Beins oder l√§ngs einer Vene im Bein oder Tiefe Beinvenenthrombose
  Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:  
¬† ‚ÄĘ Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der ¬†
    möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen  
    bemerkt wird  
¬† ‚ÄĘ Erw√§rmung des betroffenen Beins ¬†
¬† ‚ÄĘ √Ąnderung der Hautfarbe des Beins, z. B. ¬†
    aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung  
       
‚ÄĘ pl√∂tzliche unerkl√§rliche Atemlosigkeit oder schnelle Lungenembolie
  Atmung  
‚ÄĘ pl√∂tzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem ¬†
  Blut ausgehustet werden kann  
‚ÄĘ stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt ¬†
‚ÄĘ starke Benommenheit oder Schwindelgef√ľhl ¬†
‚ÄĘ schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag ¬†
‚ÄĘ starke Magenschmerzen ¬†
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da  
einige dieser Symptome, wie Husten oder Kurzatmigkeit, mit  
einer leichteren Erkrankung, wie z. B. einer Entz√ľndung der ¬†
Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt), verwechselt werden  
können.  
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: Thrombose einer
‚ÄĘ sofortiger Verlust des Sehverm√∂gens oder Netzhautvene (Blutgerinnsel
‚ÄĘ schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem in einer Vene im Auge)
  Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann  
     
‚ÄĘ Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregef√ľhl Herzinfarkt
‚ÄĘ Enge- oder V√∂llegef√ľhl in Brust, Arm oder unterhalb des ¬†
  Brustbeins  
‚ÄĘ V√∂llegef√ľhl, Verdauungsst√∂rungen oder Erstickungsgef√ľhl ¬†
‚ÄĘ in den R√ľcken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende ¬†
  Beschwerden im Oberkörper  
‚ÄĘ Schwitzen, √úbelkeit, Erbrechen oder Schwindelgef√ľhl ¬†
‚ÄĘ extreme Schw√§che, Angst oder Kurzatmigkeit ¬†
‚ÄĘ schnelle oder unregelm√§√üige Herzschl√§ge ¬†
     
‚ÄĘ pl√∂tzliche Schw√§che oder Taubheitsgef√ľhl des Gesichtes, Schlaganfall
  Arms oder Beins, die auf einer Körperseite besonders  
  ausgeprägt ist  
‚ÄĘ pl√∂tzliche Verwirrtheit, Sprech- oder ¬†
  Verständnisschwierigkeiten  
‚ÄĘ pl√∂tzliche Sehst√∂rungen in einem oder beiden Augen ¬†
‚ÄĘ pl√∂tzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgef√ľhl, ¬†
  Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen  
‚ÄĘ pl√∂tzliche schwere oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen ¬†
  unbekannter Ursache  
‚ÄĘ Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne ¬†
  Krampfanfall  
In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls  
kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen  
Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in  
ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall  
erleiden könnten.  
     
‚ÄĘ Schwellung und leicht bl√§uliche Verf√§rbung einer Blutgerinnsel, die andere
  Extremität Blutgefäße verstopfen
‚ÄĘ starke Magenschmerzen (akutes Abdomen) ¬†
     

BLUTGERINNSEL IN EINER VENE

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

  • Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem h√∂heren Risiko f√ľr Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fu√ü zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
  • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
  • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs, wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene), bilden.

Wann ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am gr√∂√üten?

Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am gr√∂√üten. Das Risiko kann au√üerdem erh√∂ht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringf√ľgig h√∂her als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet w√ľrde.

Wenn Sie die Einnahme von Drospifem beenden, kehrt das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zur√ľck.

Wie gro√ü ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abh√§ngig von Ihrem nat√ľrlichen Risiko f√ľr VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko f√ľr ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Drospifem ist gering.

  • Ungef√§hr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Ungef√§hr 5 bis 7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Ungef√§hr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum wie Drospifem anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer pers√∂nlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt ‚ÄěFaktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen‚Äú).
¬† Risiko f√ľr die Bildung eines
  Blutgerinnsels pro Jahr
   
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Form einer ‚ÄěPille‚Äú/eines Pflasters/eines Rings anwenden ¬†
und nicht schwanger sind  
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale ‚ÄěPille‚Äú ¬†
einnehmen  
   
Frauen, die Drospifem einnehmen Ungefähr 9-12 von 10.000
  Frauen
   

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen

Das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel mit Drospifem ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erh√∂ht. Das Risiko ist erh√∂ht:

wenn Sie stark √ľbergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI √ľber 30 kg/m¬≤).

  • wenn bei einem Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (d. h. j√ľnger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie wom√∂glich eine erbliche Blutgerinnungsst√∂rung.
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von Drospifem mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschr√§nkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Drospifem beenden m√ľssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen k√∂nnen.
  • wenn Sie √§lter werden (insbesondere ab einem Alter von ungef√§hr 35 Jahren).
  • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.

Flugreisen (> 4 Stunden) k√∂nnen Ihr Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel vor√ľbergehend erh√∂hen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgef√ľhrten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Drospifem abzusetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Drospifem zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Einnahme von Drospifem sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (√§lter als 35 Jahre)
  • wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Drospifem wird geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufh√∂ren k√∂nnen und √§lter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verh√ľtungsmittel anzuwenden
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
  • wenn einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (j√ľnger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall k√∂nnten Sie ebenfalls ein erh√∂htes Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben
  • wenn Sie oder einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyzeride) haben
  • wenn Sie Migr√§ne und insbesondere Migr√§ne mit Aura haben
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusst√∂rung namens Vorhofflimmern)
  • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zus√§tzlich erh√∂ht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Drospifem zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Drospifem und Krebs

Brustkrebs wird bei Frauen, die ‚ÄěKombinationspillen‚Äú einnehmen, etwas h√§ufiger festgestellt. Aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass bei Frauen, die die ‚ÄěPille‚Äú einnehmen, h√§ufiger Tumoren entdeckt werden, da sie √∂fter von ihrem Arzt untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen ‚ÄěKombinationspillen‚Äú langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelm√§√üig Ihre Br√ľste untersuchen. Wenn Sie Knoten sp√ľren, m√ľssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

In seltenen F√§llen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener b√∂sartige Lebertumoren bei ‚ÄěPillenanwenderinnen‚Äú festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungew√∂hnlich starke Bauchschmerzen haben.

Zwischenblutungen

Bei der Einnahme von Drospifem kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen kommen (Blutungen außerhalb der Einnahmepause).

Wenn diese Blutungen länger als einige Monate auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Einnahmepause ausbleibt?

Wenn Sie alle ‚ÄěPillen‚Äú ordnungsgem√§√ü eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich.

Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie schwanger sind. Sie sollten dann unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit der n√§chsten Blisterpackung beginnen, bevor eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen wurde.

Einnahme von Drospifem zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Mittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel oder pflanzliche Mittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie Drospifem einnehmen. Diese k√∂nnen Ihnen sagen, ob Sie zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Vorsichtsma√ünahmen anwenden m√ľssen (z. B. Kondome) und, falls ja, wie lange oder ob die Einnahme eines anderen Arzneimittels, das Sie ben√∂tigen, ge√§ndert werden muss.

Einige Arzneimittel:

  • k√∂nnen einen Einfluss auf die Blutspiegel von Drospifem haben
  • k√∂nnen die empf√§ngnisverh√ľtende Wirksamkeit verringern
  • k√∂nnen unerwartete Blutungen hervorrufen.

Diese umfassen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von:
    • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin)
    • Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
    • HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht- nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)
    • Pilzerkrankungen (z. B. Griseofulvin, Ketoconazol)
    • Arthritis, Arthrose (Etoricoxib)
    • hohem Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge (Bosentan)
  • und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut.

Drospifem kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.

Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten

  • das Antiepileptikum Lamotrigin (dies k√∂nnte zu einer erh√∂hten H√§ufigkeit von Krampfanf√§llen f√ľhren)
  • Theophyllin (zur Behandlung von Atemproblemen)
  • Tizanidin (zur Behandlung von Muskelschmerzen und/oder Muskelkr√§mpfen).

Drospifem darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten, da dies einen Anstieg der Leberwerte (Anstieg des Leberenzyms ALT) bewirken kann.

Ihr Arzt wird Ihnen ein anderes Verh√ľtungsmittel vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln verschreiben.

Mit Drospifem kann ungef√§hr 2 Wochen nach Abschluss dieser Behandlung wieder begonnen werden. Siehe Abschnitt ‚ÄěWann Drospifem nicht eingenommen werden darf‚Äú.

Labortests

Informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die ‚ÄěPille‚Äú einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgef√ľhrt werden muss, denn hormonale Verh√ľtungsmittel k√∂nnen die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen.

Einnahme von Drospifem zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Drospifem kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn notwendig mit etwas Wasser.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie Drospifem nicht einnehmen. Falls Sie w√§hrend der Einnahme von Drospifem schwanger werden, beenden Sie die Einnahme sofort und suchen Sie Ihren Arzt auf. Wenn Sie schwanger werden m√∂chten, k√∂nnen Sie Drospifem jederzeit absetzen (siehe auch Abschnitt 3. ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Drospifem abbrechen wollen").

Stillzeit

Frauen sollten Drospifem generell nicht in der Stillzeit anwenden. Wenn Sie w√§hrend der Stillzeit die ‚ÄěPille‚Äú anwenden m√∂chten, so besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Drospifem einen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Drospifem enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Drospifem erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Drospifem einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie 1 Tablette Drospifem t√§glich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein. Die Einnahme der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt es keine Rolle, ob Sie die Tabletten n√ľchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen.

Jede Blisterpackung enth√§lt 21 Tabletten. Auf der Folienr√ľckseite ist der Wochentag gekennzeichnet, an dem die Tablette eingenommen werden muss. Wenn Sie mit der Einnahme z. B. an einem

Mittwoch beginnen, nehmen Sie die mit ‚ÄěMi‚Äú gekennzeichnete Tablette. Die weitere Einnahme erfolgt in der Pfeilrichtung auf der Blisterpackung, bis alle 21 Tabletten aufgebraucht sind.

Dann nehmen Sie w√§hrend der n√§chsten 7 Tage keine Tabletten ein. W√§hrend dieser 7-t√§gigen Pause (auch Einnahmepause genannt) sollte eine Blutung einsetzen. Diese so genannte ‚ÄěEntzugsblutung‚Äú beginnt √ľblicherweise am 2. oder 3. Tag der Einnahmepause.

Beginnen Sie mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung am 8. Tag nach der letzten Tablette Drospifem (d. h. nach der 7-tägigen Einnahmepause), ungeachtet dessen, ob die Blutung noch anhält oder nicht. Das bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit der neuen Blisterpackung beginnen und dass Ihre Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen Tagen auftreten sollte.

Wenn Sie Drospifem vorschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an den 7 Tagen, an denen Sie keine Tablette einnehmen.

Achten Sie auf die Pfeile auf dem Blisterstreifen zur Kontrolle der t√§glichen Einnahme der ‚ÄěPille‚Äú. Die Pfeile zeigen die Reihenfolge, in der die Tabletten eingenommen werden sollen.

Wann können Sie mit der Einnahme aus der ersten Blisterpackung beginnen?

Wenn Sie im vorangegangenen Monat keine hormonellen Verh√ľtungsmittel angewendet haben Beginnen Sie mit der Einnahme von Drospifem am ersten Tag Ihres Monatszyklus (d. h. am ersten Tag der Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von Drospifem am ersten Tag Ihrer Monatsblutung beginnen, besteht ein sofortiger Empf√§ngnisschutz. Sie k√∂nnen auch zwischen Zyklustag 2 und 5 beginnen, m√ľssen dann aber w√§hrend der ersten 7 Tage der Einnahme zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen (z. B. ein Kondom) anwenden.

Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Verh√ľtungsmittel oder von einem kombinierten empf√§ngnisverh√ľtenden Vaginalring oder Pflaster wechseln

Sie k√∂nnen mit der Einnahme von Drospifem vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enth√§lt) Ihrer zuvor eingenommenen ‚ÄěPille‚Äú beginnen, sp√§testens aber am Tag nach den einnahmefreien Tagen Ihres Vorg√§ngerpr√§parates (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihres Vorg√§ngerpr√§parates). Wenn Sie bisher einen kombinierten empf√§ngnisverh√ľtenden Vaginalring oder ein Pflaster angewendet haben, folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie von einem Mittel, das nur Gestagen (Gelbk√∂rperhormon) enth√§lt (sog. ‚ÄěMinipille‚Äú, einem Injektionspr√§parat, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar [IUP]) wechseln

Sie k√∂nnen die Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am n√§chsten Tag direkt mit der Einnahme von Drospifem beginnen (bei Umstellung von einem Implantat oder einem IUP beginnen Sie mit der Einnahme von Drospifem an dem Tag, an dem das Implantat oder das IUP entfernt wird bzw. bei Umstellung von einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die n√§chste Injektion erfolgen m√ľsste). In allen F√§llen m√ľssen Sie w√§hrend der ersten 7 Tage eine zus√§tzliche Methode zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden (z. B. ein Kondom).

Nach einer Fehlgeburt

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Nach einer Geburt

Sie können mit der Einnahme von Drospifem 21 bis 28 Tage nach der Geburt beginnen. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, wenden Sie während der ersten 7 Drospifem-Einnahmetage zusätzlich eine so genannte Barrieremethode (z. B. ein Kondom) zur

Empf√§ngnisverh√ľtung an. Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, m√ľssen Sie vor (erneutem) Beginn der Einnahme von Drospifem sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind oder warten Sie die n√§chste Monatsblutung ab.

Wenn Sie nach der Geburt stillen und (wieder) mit der Einnahme von Drospifem beginnen wollen Lesen Sie den Abschnitt 2. ‚ÄěStillzeit‚Äú.

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Drospifem eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Drospifem-Tabletten vor.

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben,k√∂nnen Sie sich krank f√ľhlen oder erbrechen oder leichte Blutungen aus der Scheide haben. Sogar bei M√§dchen, die noch keine Monatsblutung haben und dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, k√∂nnen solche Blutungen auftreten.

Wenn Sie zu viele Tabletten Drospifem eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Drospifem vergessen haben

  • Wenn Sie den Einnahmezeitpunkt einmalig um weniger als 12 Stunden √ľberschritten haben, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung nicht herabgesetzt. Sie m√ľssen die Einnahme der vergessenen Tablette so schnell wie m√∂glich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit einnehmen.
  • Wenn Sie den Einnahmezeitpunkt um mehr als 12 Stunden √ľberschritten haben, kann die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto gr√∂√üer ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist am höchsten, wenn Sie eine Tablette am Anfang oder am Ende der Blisterpackung vergessen. Sie sollten dann die nachfolgenden Regeln beachten (siehe auch das Schema).

Sie haben mehr als eine Tablette in der aktuellen Blisterpackung vergessen

Fragen Sie Ihren Arzt.

Sie haben eine Tablette in Woche 1 vergessen

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen m√ľssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Sie m√ľssen jedoch in den n√§chsten 7 Tagen zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Schutzma√ünahmen, z. B. ein Kondom, anwenden. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Sie haben eine Tablette in Woche 2 vergessen

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen m√ľssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung ist gew√§hrleistet und Sie m√ľssen keine zus√§tzlichen Schutzma√ünahmen anwenden.

Sie haben eine Tablette in Woche 3 vergessen

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen:

Holen Sie die Einnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen m√ľssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und beginnen Sie gleich mit der Einnahme aus der n√§chsten Blisterpackung.

Höchstwahrscheinlich kommt es erst am Ende der zweiten Blisterpackung zu einer Entzugsblutung oder es treten möglicherweise leichte oder menstruationsähnliche Blutungen während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung auf.

2. Sie k√∂nnen die Einnahme aus der aktuellen Blisterpackung auch abbrechen und sofort mit der einnahmefreien Pause von 7 Tagen beginnen (der Tag, an dem Sie die Tablette vergessen haben, muss mitgez√§hlt werden). Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung an Ihrem gewohnten Wochentag beginnen m√∂chten, k√∂nnen Sie die einnahmefreie Pause k√ľrzer als 7 Tagen halten.

Wenn Sie einer der beiden Alternativen folgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt.

Wenn Sie eine Tablette aus einer Blisterpackung vergessen haben und während der folgenden ersten einnahmefreien Pause keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf, bevor Sie mit einer neuen Blisterpackung beginnen.

Mehr als 1 Tablette aus der Blisterpackung vergessen

Nur 1 Tablette vergessen (Einnahme um mehr als

12 Std. zu spät)

in Woche 1

in Woche 2

in Woche 3

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Ja

Hatten Sie in der Woche vorher Geschlechtsverkehr?

Nein

  • Holen Sie die Einnahme nach.
  • Wenden Sie 7 Tage lang zus√§tzliche Schutzma√ünahmen an (z. B. ein Kondom).
  • Brauchen Sie die Blisterpackung auf.
  • Holen Sie die Einnahme nach.
  • Brauchen Sie die Blisterpackung auf.
  • Holen Sie die Einnahme nach.
  • Brauchen Sie die Blisterpackung auf.
  • Machen Sie keine einnahmefreie Pause.
  • Beginnen Sie sofort mit der Einnahme der Tabletten aus der n√§chsten Blisterpackung.

oder

  • Brechen Sie die Einnahme sofort ab.
  • Schieben Sie eine Einnahmepause ein (nicht mehr als 7 Tage, den Tag der vergessenen Einnahme mit einrechnen).
  • Beginnen Sie mit der Einnahme der Tabletten aus der n√§chsten Blisterpackung.

Was m√ľssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?

Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der ‚ÄěPille‚Äú m√∂glicherweise noch nicht vollst√§ndig von Ihrem K√∂rper aufgenommen worden. Diese Situation ist √§hnlich wie das Vergessen einer Tablette.

Nehmen Sie nach Erbrechen oder Durchfall so schnell wie m√∂glich eine Tablette aus einer Ersatzblisterpackung ein, wenn m√∂glich innerhalb von 12 Stunden nach dem √ľblichen

Einnahmezeitpunkt der ‚ÄěPille‚Äú. Wenn dies nicht m√∂glich ist oder 12 Stunden √ľberschritten sind, folgen Sie den Anweisungen im Abschnitt ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Drospifem vergessen haben‚Äú.

Verschieben der Periode: Was m√ľssen Sie beachten?

Auch wenn es nicht empfohlen wird, k√∂nnen Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie direkt ohne Einnahmepause mit der Einnahme aus der n√§chsten Blisterpackung Drospifem fortfahren und diese bis zum Ende aufbrauchen. W√§hrend der Einnahme aus dieser zweiten Blisterpackung kann es zu leichten oder menstruations√§hnlichen Blutungen kommen. Beginnen Sie nach der darauf folgenden regul√§ren 7-t√§gigen Einnahmepause wie √ľblich mit der n√§chsten Blisterpackung.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben.

√Ąnderung des Wochentages, an dem die Monatsblutung einsetzt: Was m√ľssen Sie beachten?

Wenn Sie Ihre Tabletten vorschriftsm√§√üig einnehmen, setzt Ihre Monatsblutung w√§hrend der einnahmefreien Woche ein. Wenn Sie diesen Wochentag √§ndern m√ľssen, verk√ľrzen Sie die Anzahl der einnahmefreien Tage (aber erh√∂hen Sie die Anzahl niemals ‚Äď 7 Tage sind das Maximum!). Wenn Ihre

Einnahmepause z. B. normalerweise an einem Freitag beginnt und Sie m√∂chten den Beginn auf einen Dienstag (also 3 Tage fr√ľher) verschieben, beginnen Sie mit der Einnahme aus der neuen Blisterpackung 3 Tage fr√ľher als √ľblich. Wenn Sie sich f√ľr eine sehr kurze Einnahmepause entscheiden (z. B. 3 Tage oder weniger) kann es sein, dass es w√§hrend dieser Tage zu keiner Blutung kommt. M√∂glicherweise treten dann jedoch leichte oder menstruations√§hnliche Blutungen auf.

Wenn Sie √ľber die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Drospifem abbrechen wollen

Sie k√∂nnen die Einnahme von Drospifem zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber andere sichere Verh√ľtungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden m√∂chten, beenden Sie die Einnahme von Drospifem und warten Ihre Monatsblutung ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. So k√∂nnen Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindung einfacher berechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand ver√§ndert, und Sie dieses auf Drospifem zur√ľckf√ľhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Venen (ven√∂se Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Drospifem beachten?‚ÄĚ.

Die nachstehend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von ‚ÄěPillen‚Äú wie Drospifem 0,02 mg/3 mg in Verbindung gebracht:

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie eines der folgenden Symptome eines Angioödems an sich bemerken: Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder

Schluckbeschwerden oder Hautausschlag m√∂glicherweise zusammen mit Atembeschwerden (siehe auch Abschnitt 2, ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Weitere Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):

  • Stimmungsschwankungen
  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen (Magenschmerzen)
  • Akne
  • Brustschmerzen, Vergr√∂√üerung der Brust, Spannungsgef√ľhl in der Brust, schmerzhafte oder unregelm√§√üige Monatsblutungen
  • Gewichtszunahme.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen):

  • Candidiasis (Pilzinfektion)
  • Fieberbl√§schen (Herpes simplex)
  • allergische Reaktionen
  • Zunahme des Appetits
  • Depression, Nervosit√§t, Schlafst√∂rungen
  • Hautkribbeln, Drehschwindel (Vertigo)
  • Sehst√∂rungen
  • unregelm√§√üiger oder ungew√∂hnlich schneller Herzschlag
  • Blutgerinnsel (Thrombose) in einem Blutgef√§√ü in der Lunge (Lungenembolie), Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Migr√§ne, Krampfadern
  • Entz√ľndung im Rachenraum
  • √úbelkeit, Erbrechen, Entz√ľndung des Magens und/oder des Darms, Durchfall, Verstopfung
  • pl√∂tzliche Schwellung der Haut und/oder Schleimh√§ute (z. B. Zunge oder Rachen), und/oder Schluckbeschwerden oder Quaddeln (Nesselausschlag) zusammen mit Atembeschwerden (Angio√∂dem), Haarausfall (Alopezie), Ekzem, Juckreiz, Hautausschl√§ge, trockene Haut, fettige Haut (Seborrhoische Dermatitis)
  • Nackenschmerz, Gliederschmerzen, Muskelkr√§mpfe
  • Blasenentz√ľndung
  • Knoten in der Brust (gutartige und Krebs), Milchbildung au√üerhalb der Schwangerschaft (Galaktorrh√∂), Eierstockzysten, Hitzewallungen, Ausbleiben der Monatsblutung, sehr starke Monatsblutungen, Ausfluss aus der Scheide, Trockenheit der Scheide, Unterbauchschmerzen (Becken), auff√§lliger Geb√§rmutterhalsabstrich (Papanicolaou- oder Pap-Abstrich), Abnahme des Geschlechtstriebs
  • Wassereinlagerung (Fl√ľssigkeitsretention), Antriebsschw√§che, √ľberm√§√üiger Durst, vermehrtes Schwitzen
  • Gewichtsabnahme.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):

  • Asthma
  • Beeintr√§chtigung des H√∂rverm√∂gens
  • die Hauterkrankungen Erythema nodosum (charakterisiert durch schmerzhafte, r√∂tliche Hautknoten) oder Erythema multiforme (charakterisiert durch Ausschlag mit R√∂tung oder Entz√ľndungsherden, die in konzentrischen Kreisen auftreten).
  • gesundheitssch√§dliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
    • in einem Bein oder Fu√ü (d. h. VTE)
    • in der Lunge (d. h. LE)
    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • Mini-Schlaganfall oder vor√ľbergehende, einem Schlaganfall √§hnelnde Symptome, die als transitorische isch√§mische Attacke (TIA) bezeichnet werden
    • Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel kann erh√∂ht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erh√∂ht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel erh√∂hen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43(0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Drospifem 0,02 mg/3 mg enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Ethinylestradiol und Drospirenon.
    Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisst√§rke, Maltodextrin, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E171), Polysorbat 80 und Eisenoxid rot (E172).

Wie Drospifem 0,02 mg/3 mg aussieht und Inhalt der Packung

Jeder Blister Drospifem 0,02 mg/3 mg enthält 21 rosa runde Filmtabletten.

Drospifem 0,02 mg/3 mg ist in Blisterpackungen mit 1, 3, 6 und 13 Blistern mit je 21 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13

1010 Wien

Tel.: +43/1/3 19 30 01-0

Fax: +43/1/3 19 30 01-40

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel M√ľnchener Stra√üe 15 06796 Brehna Deutschland

SUN-FARM Sp. z o.o. ul. Dolna 21

05-092 ŇĀomianki Polen

Z.Nr.: 135660

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Drospifem 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten √Ėsterreich: Drospifem 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Polen: Drosfemine mini

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Drospifem 0,02 mg/3 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Drospirenon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.07.2014
ATC Code G03AA12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden